省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)述職述廉報(bào)告

目錄/提綱：……
一、思想、學(xué)習(xí)情況
一是學(xué)好理論增強(qiáng)修養(yǎng)
二是加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高行政能力
三是加強(qiáng)黨紀(jì)條規(guī)的學(xué)習(xí)，增強(qiáng)法紀(jì)觀念
二、本職工作履職情況
一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量
三是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度
四是開(kāi)展注射劑、基本藥物處方和工藝核查工作
五是完成興奮劑專項(xiàng)治理工作
（一）在醫(yī)療器械監(jiān)管處期間的工作情況
一是建章立制，規(guī)范行為
二是推進(jìn)地方醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)
三是繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度
四是嚴(yán)格《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的審查工作，強(qiáng)化日常監(jiān)管力度
五是積極開(kāi)展專項(xiàng)檢查，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治總結(jié)工作
六是發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告和醫(yī)療器械違法廣告公告各一期
三、廉潔自律情況
一是遵紀(jì)守法
二是廉潔奉公
三是服從大局
四、存在的主要問(wèn)題
一是學(xué)習(xí)不夠深入
二是創(chuàng)造性地開(kāi)展工作不夠
三是調(diào)查研究還不夠深入，深入基層不夠，考慮問(wèn)題不夠全面
五、今后的努力方向
1、加強(qiáng)學(xué)習(xí)
2、深入基層，加強(qiáng)調(diào)研
……
省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)

2010年9月，局黨組明確我為**省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管處長(zhǎng)，我在醫(yī)療器械監(jiān)管處負(fù)責(zé)全面工作。之前我擔(dān)任藥品安全監(jiān)管處副處長(zhǎng)（主持工作）。2010年，在局黨組的領(lǐng)導(dǎo)下，在局領(lǐng)導(dǎo)的指導(dǎo)下，在全處同志的積極配合和支持下，圍繞醫(yī)療器械監(jiān)管處、藥品安全監(jiān)管處的工作目標(biāo)，現(xiàn)將本人2010年學(xué)習(xí)、工作情況匯報(bào)如下：
一、思想、學(xué)習(xí)情況
一是學(xué)好理論增強(qiáng)修養(yǎng)。理論上的成熟與政治上的堅(jiān)定是領(lǐng)導(dǎo)干部素質(zhì)的首要方面。因此本人能自覺(jué)地按照上級(jí)的要求，把理論學(xué)習(xí)擺在首位，努力提高自身思想理論水平和運(yùn)用理論指導(dǎo)工作實(shí)踐的能力，努力從全局的、政治的高度來(lái)認(rèn)識(shí)和處理自身所承擔(dān)的工作，積極思考食品藥品監(jiān)管工作中帶有戰(zhàn)略性和全局性的問(wèn)題。2010年，本人積極參加省委組織號(hào)召的“三個(gè)建設(shè)年”、“四幫四促”活動(dòng)，深入
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略604字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
圍繞加強(qiáng)藥品生產(chǎn)日常監(jiān)管，深入推進(jìn)駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員制度、國(guó)家基本藥物制度，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)行為，確保藥品質(zhì)量；繼續(xù)監(jiān)督實(shí)施藥品GMP；加大特殊藥品監(jiān)管力度；進(jìn)一步做好藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作。
一是加強(qiáng)日常監(jiān)管，切實(shí)保障藥品質(zhì)量。為防止藥品生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)生松懈麻痹思想，確保藥品生產(chǎn)質(zhì)量，2006—2010年均按要求完成年度藥品GMP跟蹤檢查工作。
二是制定并出臺(tái)規(guī)范性文件《**省藥品生產(chǎn)日常監(jiān)督管理辦法（試行）》、《**省駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員實(shí)施辦法》（試行）。
三是對(duì)高風(fēng)險(xiǎn)品種生產(chǎn)企業(yè)試行派駐監(jiān)督員制度。2007年6月，把駐藥品生產(chǎn)企業(yè)監(jiān)督員制度作為加強(qiáng)藥品監(jiān)督長(zhǎng)效機(jī)制建設(shè)的一部分，進(jìn)一步加強(qiáng)藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理，進(jìn)一步規(guī)范藥品生產(chǎn)秩序。
四是開(kāi)展注射劑、基本藥物處方和工藝核查工作。為進(jìn)一步規(guī)范注射劑類藥品生產(chǎn)秩序，解決注射劑類藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不完善和藥品生產(chǎn)企業(yè)不按照注冊(cè)申報(bào)的工藝和處方生產(chǎn)、變更工藝和處方不按規(guī)定研究和申報(bào)等問(wèn)題。制定了《**省注射劑類藥品生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，開(kāi)展了注射劑類藥品處方和工藝的核查工作；制定了《**省基本藥物生產(chǎn)工藝和處方核查工作方案》，啟動(dòng)了基本藥物處方和工藝的核查工作。
五是完成興奮劑專項(xiàng)治理工作。為迎接2008**奧運(yùn)會(huì)，進(jìn)一步推進(jìn)和部署我省興奮劑專項(xiàng)治理工作，明確任務(wù)、落實(shí)責(zé)任，制定了《**省食品藥品監(jiān)督管理局興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)專項(xiàng)治理工作實(shí)施方案》， 對(duì)全省范圍內(nèi)藥源性興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)進(jìn)行全面治理。
（一）在醫(yī)療器械監(jiān)管處期間的工作情況
2010年10月，我交流到醫(yī)療器械監(jiān)管處工作。對(duì)于我個(gè)人來(lái)說(shuō)，這是一個(gè)我以前未涉足的全新工作。期間，按照國(guó)家局的統(tǒng)一部署，認(rèn)真開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治工作。進(jìn)一步加強(qiáng)和規(guī)范我省醫(yī)療器械日常監(jiān)督管理，切實(shí)保證人民用械的安全有效。
一是建章立制，規(guī)范行為。制定并出臺(tái)了《醫(yī)療器械監(jiān)管處工作制度》（試行），規(guī)范全處工作人員行為。
二是推進(jìn)地方醫(yī)療器械監(jiān)管法規(guī)建設(shè)。積極宣傳貫徹國(guó)家局新頒布的《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》和我局下發(fā)的《**省醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證管理辦法實(shí)施細(xì)則（試行）》。
三是繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管力度。根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局相關(guān)文件要求，繼續(xù)加大對(duì)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)的日常監(jiān)管，共檢查醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)33家次，要求整改企業(yè)8家，停業(yè)整改1家。
四是嚴(yán)格《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的審查工作，強(qiáng)化日常監(jiān)管力度。共審查企業(yè)申報(bào)資料109家，其中批準(zhǔn)34家；不符合要求退回31家，尚在工作流程中的44家。
五是積極開(kāi)展專項(xiàng)檢查，繼續(xù)抓好醫(yī)療器械監(jiān)管，開(kāi)展醫(yī)療器械專項(xiàng)整治總結(jié)工作。
六是發(fā)布醫(yī)療器械質(zhì)量公告和醫(yī)療器械違法廣告公告各一期。
三、廉潔自律情況
我深深體會(huì)到，作為處室負(fù)責(zé)人只有率先垂范，以身作則，隊(duì)伍才有凝聚力，團(tuán)結(jié)才能有力量，工作才會(huì)出成效。
一是遵紀(jì)守法。有強(qiáng)烈的組織紀(jì)律觀念，無(wú)論八小時(shí)之內(nèi)還是八小時(shí)之外，我都能用法律、組織紀(jì)律來(lái)約束自己，嚴(yán)守紀(jì)律，忠于職守，不參與有損國(guó)家公務(wù)員、食藥監(jiān)形象的活動(dòng)。
二是廉潔奉公。沒(méi)有以權(quán)謀私、損公肥私、行賄受賄或 ……（未完，全文共3359字，當(dāng)前僅顯示1697字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《省食藥監(jiān)局醫(yī)療器械監(jiān)管處處長(zhǎng)述職述廉報(bào)告》）