縣農村藥品兩網建設宣傳培訓計劃及實施方案(附兩網宣傳大綱)

目錄/提綱：……
一、指導思想
二、總體目標
三、工作任務
四、工作安排
（一）培訓時間：2009年8月至12月
（三）培訓內容：
2、農村藥品“兩網”建設宣傳大綱
3、藥品經營企業(yè)質量管理規(guī)范
4、醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”檢查驗收標準
（四）培訓方法：
一、《中華人民共和國藥品管理法》及其《實施條例》
二、《中華人民共和國廣告法》
三、《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》
一、藥品
（一）藥品的基礎知識
（二）藥品的質量
（三）藥品的包裝
二、醫(yī)療器械
（一）醫(yī)療器械的概念
（二）醫(yī)療器械的分類
（三）農村常用醫(yī)療器械的品種
（四）一次性使用無菌醫(yī)療器械的監(jiān)督管理
（五）醫(yī)療器械的包裝、標識、說明書
三、農村假劣藥品、醫(yī)療器械識別
（一）藥品的常見鑒別知識
（二）醫(yī)療器械的常見鑒別知識
四、“兩網”建設的宣傳標語
1、積極推進農村藥品“兩網”建設，為群眾辦實事、做好事
3、大力推行農村藥品監(jiān)督和供應網絡建設
4、鼓勵到農村辦藥店
5、嚴厲打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的違法行為
6、嚴肅查處無證經營藥品、醫(yī)療器械的違法行為
……
縣農村藥品兩網建設宣傳培訓計劃及實施方案(附兩wx傳大綱)

各科室：
根據江西省食品藥品監(jiān)督管理局（贛食藥監(jiān)市[2009]100號）文件精神，為進一步提升我縣的農村藥品“兩網”建設的水平，服務和服從于全縣社會主義新農村建設，加強農村藥品質量的監(jiān)管，做好藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的培訓，提高監(jiān)督管理水平，確保人民用藥安全有效。根據國家食品藥品監(jiān)督管理局《關于印發(fā)農村兩wx傳大綱和培訓大綱》的要求，結合我市實際，制定本計劃及實施方案：
一、指導思想
以_理論和“三個代表”重要思想為指導，以科學發(fā)展觀統(tǒng)領農村“兩網”建設工作，按照“兩網”建設服務于“新農合”試點的工作思路，堅持政府引導、市場運作、發(fā)揮現有資源作用，促進農村藥品供應渠道的規(guī)范發(fā)展，實現以監(jiān)督帶動渠道規(guī)范，以規(guī)范渠道促進農民用藥安全。
二、總體目標
貫徹國家局、省局關于農村藥品“兩網”建設的方針政策，繼續(xù)加強對農村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)、專業(yè)知識和政治理論的學習培訓。通過大力開展宣傳教育和培訓，提升農村藥品監(jiān)督協(xié)管員、信息員的法律法規(guī)和業(yè)務知識水平，提高農村群眾安全用藥和自我保護意識，深入推進農村藥品“兩網”建設工作。
三、工作任務
（一）繼續(xù)加強藥品監(jiān)管隊伍的建設，完善監(jiān)管措施和手段，加強監(jiān)管人員業(yè)務培訓，提高監(jiān)管水平。
（二）加大宣傳推廣力度，采取多種形式深入基層，對本轄區(qū)的農村群眾進行藥品相關法律法規(guī)，科學用藥、安全用藥、假劣藥品識別等相關知識的宣傳。
（三）對本轄區(qū)藥品供應網的供應商建立誠信檔案，對供應商定期進行信用評估；建立健全我市的協(xié)管員及信息員電子檔案。
（四）對全市23名協(xié)管員、328名信息員進行藥品、醫(yī)療器械的法律法規(guī)和基本管理常識等方面的
……（新文秘網http://m.jey722.cn省略1189字，正式會員可完整閱讀）……　
冊獨特的商品名以示區(qū)別，因此，同一藥品可以有多個商品名，例如對乙酰氨基酚復方制劑的商品名就有百服嚀、泰諾林、必理通等�；颊咴谟盟帟r，不論商品名稱是什么，都要認準通用名，即藥品的法定名稱，也就是國家標準規(guī)定的藥品名稱。依據《商標法》規(guī)定，通用名不能作為商標或商品名注冊，因此通用名可以幫助識別藥品，避免重復用藥�！端幤饭芾矸ā泛汀端幤氛f明書和標簽管理規(guī)定》（國家食品藥品監(jiān)督管理局局令第24號）規(guī)定，在藥品包裝上或藥品說明書上應標有藥品通用名。藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計不得大于通用名稱所用字體的二分之一。
　　6、為什么要重視藥品的質量？
　　藥品是用于治病救命的特殊商品，只有符合國家法定質量標準的合格藥品才能保證療效。藥品出廠前必須進行檢驗，藥品包裝中附有質量合格證明。因此，藥品只能是質量合格品，不能像其它商品那樣可分為一級品、二級品、等外品和次品。
　7、什么是假藥？什么情況下按假藥論處？
　　《藥品管理法》規(guī)定，有下列情形之一的，為假藥：
　�。�1）藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的；
　�。�2）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的；
　　有下列情形之一的藥品，按假藥論處：
　�。�1）國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定禁止使用的；
　�。�2）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
　　（3）變質的；
　�。�4）被污染的；
　　（5）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；
　　（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
　　8、什么是劣藥？什么情況下按劣藥論處？
　　《藥品管理法》規(guī)定，藥品成分的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。
　　有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：
　�。�1）未標明有效期或者更改有效期的；
　�。�2）不注明或者更改生產批號的；
　　（3）超過有效期的；
　�。�4）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；
　�。�5）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
　�。�6）其它不符合藥品標準規(guī)定的。
　　9、購買了不合格藥品怎么辦？
　　如果對購買的藥品質量有懷疑或者發(fā)現質量不合格的藥品，應憑購買藥品的憑據（如銷售發(fā)票或小票，購買藥品不要忘記索要購藥憑證）及時與銷售該藥品的藥店或醫(yī)院聯(lián)系，要求解決，并向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。
　　10、什么是處方藥和非處方藥？
　　處方藥是指憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可調配、購買和使用的藥品。非處方藥是指不需要憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方即可購買和使用的藥品。
　　11、為什么非處方藥還要分為甲類和乙類？
　　實施藥品分類管理的原因之一，是要在保證用藥安全前提下，盡可能方便廣大群眾的自我藥療，這樣，如有一些小傷小病可以就近購藥、及時用藥，免去請假誤工，去醫(yī)院排隊掛號、就診、化驗、取藥等費時、費錢、費力之苦。為了使群眾用藥既安全又方便、及時，國家根據非處方藥品的安全性，將其劃分為甲類非處方藥和乙類非處方藥。甲類非處方藥須在藥店由執(zhí)業(yè)藥師或藥師指導下購買和使用；而對于非處方藥中安全性更高的一些藥品則劃為乙類非處方藥，乙類非處方藥除可在藥店出售外，還可在所在地設區(qū)的市級批準的超市、賓館、百貨商店等處銷售。
　　12、怎樣識別非處方藥？
　�。�1）根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法（試行）》的規(guī)定，非處方藥的包裝必須印有國家指定的非處方藥專有標識（OTC）。甲類非處方藥標識為紅色，乙類非處方藥標識為綠色。
　�。�2）根據《處方藥與非處方藥流通管理暫行規(guī)定（試行）》的規(guī)定，進入藥品流通領域的非處方藥，其相應的忠告語應由企業(yè)醒目地印制在藥品包裝或藥品使用說明書上。具體內容為：請仔細閱讀藥品說明書并按說明書使用或在藥師指導下購買和使用。
　　13、是不是非處方藥就不會出現嚴重不良反應？
　　非處方藥本身也是藥，總體來說不良反應較少、比較輕，但這不是絕對的。有些非處方藥在少數人身上也能引起嚴重的不良反應，有時甚至能引起死亡。所以，非處方藥也要嚴格按照藥品使用說明書的規(guī)定服用，不能隨便增加劑量或增加服用次數，也不能隨便改變用藥方法或用藥途徑；有些非處方藥，特別是甲類非處方藥，還應在執(zhí)業(yè)藥師的指導下購買、使用，才能保證用藥安全。
　　14、到什么藥店去買藥？
　　買藥必須從食品藥品監(jiān)督管理部門批準的具有合法資質的零售藥店購買，才能保證所購買藥品的質量和藥學服務的質量。也可以到超市、賓館等設立的合法的乙類非處方藥柜臺購買乙類非處方藥。
　　15、購買藥品應注意什么？
　�。�1）從合法的藥店購買藥品；
　�。�2）應明確說明買藥的目的和病癥；
　　（3）購買處方藥時必須憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師和執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方才可購買和使用；
　�。�4）購買非處方藥時，應對患者本身的疾病有明確的了解，如曾用過什么藥品，用藥的效果如何，有無過敏史。應仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用，或在執(zhí)業(yè)藥師指導下購買和使用；
　�。�5）應查看藥品包裝上標注的生產日期、有效期等內容，必須注意：藥品只能在有效期內使用，并注意保存的方法。
　　（6）注意索要和保留購藥憑證。
　　16、如何看藥品的標簽和說明書？
　　藥品說明書應當包含藥品安全性、有效性的重要科學數據、結論和信息，用以指導安全、合理使用藥品。藥品說明書的具體格式、內容和書寫要求由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定并發(fā)布。
　　藥品說明書對疾病名稱、藥學專業(yè)名詞、藥品名稱、臨床檢驗名稱和結果的表述，應當采用國家統(tǒng)一頒布或規(guī)范的專用詞匯，度量衡單位應當符合國家標準規(guī)定。
　　藥品說明書應當列出全部活性成份或者組方中的全部中藥藥味。注射劑和非處方藥還應當列出所用的全部輔料名稱。
　　藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成份或者輔料的，應當予以說明。
　　藥品說明書應當充分包含藥品不良反應信息，詳細注明藥品不良反應。藥品生產企業(yè)未根據藥品上市后的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將藥品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良后果由該生產企業(yè)承擔。
　　藥品說明書可以幫助患者了解藥品的主 ……（未完，全文共18570字，當前僅顯示3340字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣農村藥品兩網建設宣傳培訓計劃及實施方案(附兩wx傳大綱)》）