醫(yī)療器械培訓(xùn)講義

醫(yī)療器械培訓(xùn)講義
1、常用的家用醫(yī)療器械有哪些？
醫(yī)療器械產(chǎn)品上萬(wàn)種，絕大多數(shù)在醫(yī)院用。但也有部分可以家用的。常見(jiàn)的有：助聽(tīng)器、隱形眼鏡、家用理療和治療儀、體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅等。
其中，助聽(tīng)器、隱形眼鏡、家用理療和治療儀應(yīng)向本地持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的單位購(gòu)買；體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用脫脂紗布、醫(yī)用衛(wèi)生口罩、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢側(cè)試紙）、避孕套、避孕帽、輪椅，屬于國(guó)家向藥店放開(kāi)經(jīng)營(yíng)的，可以從藥店購(gòu)買。
2、醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)的內(nèi)容及注意事項(xiàng)是如何規(guī)定的？
因醫(yī)療器械是特殊的產(chǎn)品，國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械產(chǎn)品的說(shuō)明書(shū)有嚴(yán)格的規(guī)定。醫(yī)療器械說(shuō)明書(shū)一般包括以下內(nèi)容：
產(chǎn)品名稱、生產(chǎn)者名稱、地址、郵政編碼和聯(lián)系電話；
產(chǎn)品注冊(cè)號(hào)；
執(zhí)行的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)；
產(chǎn)品的主要結(jié)構(gòu)、性能、規(guī)格；產(chǎn)品用途、適用范圍、禁忌癥、注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明；
標(biāo)簽、標(biāo)識(shí)的圖形、符號(hào)、縮寫(xiě)等內(nèi)容的解釋；
安裝和使用說(shuō)明或圖示；
產(chǎn)品維護(hù)和保養(yǎng)方法、特殊儲(chǔ)存方法，使用期限；
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)中規(guī)定應(yīng)當(dāng)具有的其他內(nèi)容。
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略833字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
益，在購(gòu)買和使用時(shí)應(yīng)注意以下幾點(diǎn)：
（1）應(yīng)在持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)選購(gòu)隱形眼鏡及護(hù)理用液，購(gòu)買前先查看店堂有無(wú)懸掛許可證，不要到無(wú)證企業(yè)購(gòu)買。
（2）在選配隱形眼鏡時(shí)，務(wù)必由具有驗(yàn)配資格的驗(yàn)光員進(jìn)行眼部檢查，排除不宜配戴的癥狀后，再進(jìn)行視力檢查，選配適宜規(guī)格型號(hào)的隱形眼鏡。
（3）選購(gòu)隱形眼鏡時(shí)，應(yīng)向經(jīng)營(yíng)者索取產(chǎn)品使用說(shuō)明書(shū)，并嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)使用；查驗(yàn)產(chǎn)品包裝標(biāo)示的醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)，注意查看批號(hào)（生產(chǎn)日期）、有效期等標(biāo)識(shí)；使用時(shí)應(yīng)注意對(duì)相關(guān)配戴容器進(jìn)行定期清洗、消毒，注意衛(wèi)生，防止交叉感染。不要佩戴過(guò)夜，不要在游泳時(shí)佩戴。
（4）彩色隱形眼鏡（包括美容用的零度彩片）也屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)在取得相應(yīng)資質(zhì)的眼鏡經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)買；配戴彩色隱形眼鏡需慎重，不宜長(zhǎng)時(shí)間配戴，否則容易造成角膜損傷甚至導(dǎo)致失明。
（5）在選配隱形眼鏡時(shí)，應(yīng)索取購(gòu)買憑證，并配合經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行客戶檔案的登記，以便發(fā)現(xiàn)問(wèn)題時(shí)追溯；定期進(jìn)行眼部視光學(xué)復(fù)驗(yàn)，如有不適癥狀應(yīng)及時(shí)就醫(yī)。
7、佩戴隱形眼鏡有哪些使用風(fēng)險(xiǎn)？
盡管隱形眼鏡是經(jīng)過(guò)國(guó)家嚴(yán)格審批的醫(yī)療器械產(chǎn)品，但任何醫(yī)療器械產(chǎn)品還是有使用風(fēng)險(xiǎn)的。隱形眼鏡因?yàn)榕c角膜接觸，使用風(fēng)險(xiǎn)不可忽視。若產(chǎn)品質(zhì)量（包括護(hù)理液）有問(wèn)題或使用不當(dāng)?shù)仍�，�?huì)引起角膜水腫和角膜機(jī)械性損傷，可能產(chǎn)生角膜炎和角膜潰瘍，嚴(yán)重的會(huì)導(dǎo)致角膜混濁，甚至失明。
現(xiàn)在許多年輕的朋友為方便和美觀，選用彩片，即彩色的隱形眼鏡。但是，彩片比一般的隱形眼鏡使用風(fēng)險(xiǎn)更大，主要表現(xiàn)在以下兩個(gè)方面：
影響夜間視力：由于彩色隱形眼鏡的周邊都上了顏色，中間所留的圓孔直徑是固定的，但是人眼的瞳孔卻需要隨著光線的亮度而擴(kuò)大或縮小。一般來(lái)說(shuō)，到了晚上，人眼的瞳孔通常會(huì)大過(guò)6毫米。所以，長(zhǎng)期戴這類彩色隱形眼鏡，夜間的視力范圍和清晰度可受到影響。
彩色物質(zhì)泄出而損傷眼睛：由于彩色隱形眼鏡的色彩是滲進(jìn)鏡片的，如果生產(chǎn)技術(shù)不過(guò)關(guān)，日后還可能有彩色物質(zhì)泄出而損傷眼睛的危險(xiǎn)。
8、如何選購(gòu)和使用電子血壓計(jì)？
電子血壓計(jì)從測(cè)量方式上主要有兩種，一是臂式電子血壓計(jì)，二是腕式電子血壓計(jì)。這兩種電子血壓計(jì)，對(duì)于健康人來(lái)講都適用。但腕式電子血壓計(jì)，不適用于患有血液循環(huán)障礙的病人。糖尿病、高血脂、高血壓等疾病會(huì)加速動(dòng)脈硬化，從而引起患者末梢循環(huán)障礙，這些患者的手腕血壓與上臂的血壓測(cè)量值相差較大。建議這些患者和老年人選擇臂式電子血壓計(jì)。另外，在購(gòu)買前應(yīng)該實(shí)地測(cè)量一下，選擇與自己平時(shí)血壓值最接近的那種。
電子血壓計(jì)若能正確使用，應(yīng)該與傳統(tǒng)的水銀柱或表式血壓計(jì)一樣準(zhǔn)確。但電子血壓計(jì)的搏動(dòng)傳感器的敏感性可能造成測(cè)壓誤差。而袖帶及綁縛的位置，移動(dòng)、磨擦、周圍噪聲、機(jī)械或電路故障，均能影響其敏感性。
隨著電子技術(shù)的發(fā)展，電子血壓計(jì)更新?lián)Q代很快，已經(jīng)發(fā)展到第四代電子血壓計(jì)。我們?cè)谶x購(gòu)時(shí)應(yīng)該注意以下幾點(diǎn)：
1）外觀檢查。 我國(guó)計(jì)量法明文規(guī)定：“用于醫(yī)療衛(wèi)生的工作計(jì)量器具實(shí)行強(qiáng)制檢定”。電子血壓計(jì)被列為我國(guó)依法管理的計(jì)量器具。制造廠生產(chǎn)的電子血壓計(jì)應(yīng)在明顯位置上設(shè)有標(biāo)牌，其內(nèi)容包括電子血壓計(jì)名稱、型號(hào)、測(cè)量上限、制造廠名稱和出廠日期，還應(yīng)注明標(biāo)準(zhǔn)文號(hào)和型式批準(zhǔn)文號(hào)。
2）精度檢查 。電子血壓計(jì)的誤差一般范圍在2～3毫米汞柱。選購(gòu)電子血壓計(jì)時(shí)，不妨按說(shuō)明書(shū)操作，測(cè)一測(cè)自己的血壓值，可以重復(fù)測(cè)幾次，看看其重復(fù)性是否良好，并可以與平時(shí)用汞柱式血壓計(jì)測(cè)量的數(shù)值進(jìn)行比較。此外，在進(jìn)行血壓測(cè)量時(shí)，檢查顯示的數(shù)字有無(wú)缺失的情況。
3）對(duì)比檢查。在選購(gòu)時(shí)，可比較不同型號(hào)產(chǎn)品的性能、價(jià)格，在已確定選購(gòu)的型號(hào)后，也可以從幾臺(tái)同型號(hào)的產(chǎn)品中進(jìn)行挑選。
4）交替法測(cè)量。 這是一種簡(jiǎn)便判別電子血壓計(jì)是否準(zhǔn)確的方法。具體做法是這樣的：第一次用水銀柱血壓計(jì)測(cè)量血壓，休息3分鐘后，用電子血壓計(jì)測(cè)量第二次，然后再休息3分鐘，最后再用水銀柱血壓計(jì)測(cè)量第三次。取第一次和第三次測(cè)量的平均值，與第二次用電子血壓計(jì)測(cè)量值相比，其差值一般應(yīng)小于5毫米汞柱。滿足這個(gè)要求的電子血壓計(jì)，就可以放心使用了。
上臂袖帶式電子血壓計(jì)正確的測(cè)壓方法是：
　　1）病人取坐位，測(cè)壓時(shí)應(yīng)裸臂或穿一件內(nèi)衣，不要多件衣袖上卷或隔著幾層衣服測(cè)壓。
　　2）袖帶纏繞應(yīng)高于肘彎部橫紋線上1厘米，在肘橫紋內(nèi)側(cè)上方找準(zhǔn)肱動(dòng)脈搏動(dòng)點(diǎn)，將壓力 ……（未完，全文共6664字，當(dāng)前僅顯示2340字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《醫(yī)療器械培訓(xùn)講義》）