縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)試題及參考答案

目錄/提綱：……
一、單選題（每題1分，共39分）
3、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括(A)
4、一個(gè)藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)
9、下列那些藥品按假藥處理(C)
10、國家實(shí)行特殊管理的藥品有(C)
二、多項(xiàng)選擇題（每題2分，共28分）
三、填空（每題0.5分，共17分）
四、簡答題（共16分）：
……
縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)試題及參考答案
姓名 得分

一、單選題（每題1分，共39分）
1、新藥是指在我國境內(nèi)（ C ）
A、從未生產(chǎn)過的藥品 B、從未使用過的藥品 C、從未上市過的藥品
D、從未研究過的藥品
2、口岸藥檢所是指（ A ）確定的，對(duì)進(jìn)口藥品實(shí)施法定檢驗(yàn)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)。
A、國家食品藥品監(jiān)督管理局 B、省級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 C、地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局 D、縣市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理局
3、《藥品管理法》規(guī)定的行政處罰包括( A )。
A. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓, 吊銷《許可證》 B. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓 C. 警告,沒收違法藥品和違法所得,罰款,停產(chǎn)停業(yè)整頓,吊銷《許可證》、追究刑事責(zé)任
4、一個(gè)藥品在中國生產(chǎn)、上市銷售使用的通行證是該藥品的批準(zhǔn)文號(hào)。但是無需批準(zhǔn)文號(hào)的藥品是（ B ）
A、中成藥 B、中藥材 C、生物制劑 D、血液制品
5、藥品的批準(zhǔn)文號(hào)的有效期為（ C ）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7年
6、進(jìn)口藥品注冊(cè)證的有效期為（ C ）
A、3 年 B、4年 C、5年 D、7
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、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
17、根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》（局令第24號(hào)） 規(guī)定，藥品商品名稱不得與通用名稱同行書寫，其字體和顏色不得比通用名稱更突出和顯著，其字體以單字面積計(jì)不得大于通用名稱所用字體的（ B ）
A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5
18、省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心收到嚴(yán)重、_或新的不良反應(yīng)病例報(bào)告，須進(jìn)行調(diào)查、分析并提出關(guān)聯(lián)性評(píng)價(jià)，于（ D ）小時(shí)內(nèi)向國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
A、24 B、36 C、48 D、72
19、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位應(yīng)收集本單位所生產(chǎn)、經(jīng)營和使用的藥品發(fā)生的不良反應(yīng)情況，按（ B ）向所在地藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心報(bào)告。
A、月 B、季 C、半年 D、年
20、藥品不良反應(yīng)是指（ A ）下出現(xiàn)的與用藥目的無關(guān)的或意外的有害反應(yīng)。
A、合格藥品在正常用法用量 B、不合格藥品在正常用法用量
C、合格藥品在不正常用法用量 D、不合格藥品在不正常用法用量
21、某一藥品標(biāo)簽上儲(chǔ)存條件為涼暗處，則該藥品儲(chǔ)存溫度應(yīng)為（ C ）
A、30度以下 B、2-10度 C、0-20度 D、25度以下
22、從事生產(chǎn)、銷售假藥及生產(chǎn)、銷售劣藥情節(jié)嚴(yán)重的企業(yè)或者其他單位，其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員（ D ）內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
23、藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機(jī)構(gòu)違反《藥品管理法》第三十四條的規(guī)定，從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進(jìn)藥品的，責(zé)令改正，沒收違法購進(jìn)的藥品，并處違法購進(jìn)藥品貨值金額（ B ）倍的罰款。
A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
24、偽造、變?cè)�、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得（ A ）倍的罰款。
A、1-3 B、2-5 C、0.5-3 D、5
25、違反《藥品管理法》規(guī)定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者藥品批準(zhǔn)證明文件的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》、《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》或者撤銷藥品批準(zhǔn)證明文件，（ A ）內(nèi)不受理其申請(qǐng)，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。
A、5年 B、7年 C、8年 D、10年
26、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得以搭售、買藥品贈(zèng)藥品、買商品贈(zèng)藥品等方式向公眾贈(zèng)送
（ C ）
A、非處方藥 B、乙類非處方藥 C、處方藥或者甲類非處方藥 D、以上均是
27、藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和藥品使用單位的藥品購銷或購進(jìn)記錄必須保存至（ D ）
A、超過有效期1年 B、不少于3年 C、超過藥品有效期1年，但不得少于2年
D、超過藥品有效期1年，但不得少于3年
28、《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》證號(hào)為：H********。那么“H”表示該藥品為（ A ）
A、化學(xué)藥品 B、中藥 C、保健藥品 D、生物制品
29、對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品，藥品監(jiān)督管理部門可以采取哪些行政強(qiáng)制措施。（ B ） A、銷毀 B、查封、扣押 C、集中存放化學(xué)藥品
30、藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)及醫(yī)療機(jī)構(gòu)必須從（ A ）購進(jìn)藥品。 A、有藥品生產(chǎn)（經(jīng)營）許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)B、經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè) C、有醫(yī)療器械許可證且經(jīng)過工商部門登記注冊(cè)的企業(yè)
31、沒有實(shí)行特殊管理的藥品有（ B ）。 A、麻醉藥品、精神藥品B、非處方藥 C、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品
32、關(guān)于非處方藥，下列敘述正確的是（ A ） A、藥品標(biāo)簽必須印有規(guī)定標(biāo)志B、任何一個(gè)商店都可銷售 C、發(fā)布廣告不需要取得廣告批準(zhǔn)文號(hào)
33、患有下列哪種疾病的人是不得從事直接接觸藥品的工作。（ A ） A、乙肝B、糖尿病C、高血壓
34、根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于假劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)等便利條件的，將受到以下哪種處罰：（ C ）
A. 沒收全部運(yùn)輸、保管、倉儲(chǔ)的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款。
B. 構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。 C. A和B
35、《藥品管理法》 ……（未完，全文共6499字，當(dāng)前僅顯示2282字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《縣食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)管知識(shí)培訓(xùn)試題及參考答案》）