畢業(yè)論文：生物藥品行業(yè)分析報告

目錄/提綱：……
一、工作說明
二、個人體會
（一）對生物藥品業(yè)有了一些了解
（二）對戰(zhàn)略分析工具的應(yīng)用更加熟悉
（三）探索發(fā)現(xiàn)找到機(jī)遇
（四）學(xué)會了收集整理資料
（五）提高了團(tuán)隊合作的能力
……

題 目 生物藥品行業(yè)分析報告
學(xué) 院 管理學(xué)院
專 業(yè) 工商管理專業(yè)
班 級 工商1003班
畢業(yè)論文
目 錄
1 生物藥品行業(yè)基本狀況 1
1.1生物藥品行業(yè)簡介 1
1.2 生物藥品行業(yè)特征 3
2 生物藥品行業(yè)演化及發(fā)展趨勢 5
2.1全球生物藥品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 5
2.2我國生物藥品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r 9
2.3 全球生物藥品行業(yè)發(fā)展新趨勢 12
3 行業(yè)環(huán)境分析 14
3.1 PEST分析 14
3.2 O/T分析 18
4 行業(yè)競爭態(tài)勢分析 20
4.1行業(yè)競爭格局及市場化程度 20
4.2 波特五力分析 20
5 行業(yè)成功的關(guān)鍵因素分析 23
5.1 研究開發(fā)能力 23
5.2 人才 23
5.3 資金實力 23
5.4 產(chǎn)品市場規(guī)模 24
6 行業(yè)競爭的特點(diǎn)歸納總結(jié) 25
6.1 行業(yè)競爭的特點(diǎn) 25
6.2行業(yè)競爭的分析 26
7生物藥品業(yè)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新分析 28
7.1技術(shù)進(jìn)步與技術(shù)創(chuàng)新 28
7.2生物藥品業(yè)技術(shù)進(jìn)步與創(chuàng)新 28
8生物藥品典型企業(yè)分析 33
8.1江蘇吳中簡介 33
8.2商業(yè)模式分析 34
8.3公司戰(zhàn)略及其特點(diǎn)分析 35
8.4基本競爭戰(zhàn)略及特點(diǎn)分析 44
9 生物藥品業(yè)企業(yè)如何提升企業(yè)競爭優(yōu)勢 48
9.1提升競爭優(yōu)勢策略 48
9.2提升競爭優(yōu)勢具體措施 50
9.3小結(jié) 51


圖目錄
圖1-1 生物技術(shù)藥品研究、開發(fā)到市場的主要階段 4
圖2-1 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的銷售收入及增速 9
圖2-2 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的利潤總額及增速 10
圖2-3 2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產(chǎn)按企業(yè)規(guī)模分布 10
圖3-1 2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢 14
圖3-2 2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢 14
圖4-1 產(chǎn)業(yè)競爭力量分析 20
圖8-1 商業(yè)模式的9個構(gòu)成要素 33
圖8-2 PEST分析模型 35
圖8-3 國內(nèi)生產(chǎn)總值同比增長速度 36
圖8-4 波特五力模型結(jié)構(gòu) 43
圖9-1 生物藥品企業(yè)融資渠道示意圖 48

表目錄
表2-1 生物藥品的發(fā)展史 6
表8-1 我國2012年生物藥品業(yè)統(tǒng)計資料 37
表8-2 第六次全國人口普查全國人口中結(jié)構(gòu)狀況 38



生物藥品行業(yè)分析報告
1 生物藥品行業(yè)基本狀況
1.1生物藥品行業(yè)簡介
現(xiàn)代生物技術(shù)從70年代開始異軍突起，近二十年來發(fā)展極為神速，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。它與微電子技術(shù)、新材料技術(shù)和新能源技術(shù)并列為影響未來國計民生的四大科學(xué)技術(shù)支柱，被認(rèn)為是21世紀(jì)世界知識經(jīng)濟(jì)的核心。
以基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、發(fā)酵工程為代表的現(xiàn)代生物技術(shù)近20年來發(fā)展迅猛，并日益影響和改變著人們的生產(chǎn)和生活方式。所謂生物技術(shù)是指“用活的生物體（或生物體的物質(zhì)）來改進(jìn)產(chǎn)品、改良植物和動物，或為特殊用途而培養(yǎng)微生物的技術(shù)”。生物工程則是生物技術(shù)的統(tǒng)稱，是指運(yùn)用生物化學(xué)、分子生物學(xué)、微生物學(xué)、遺傳學(xué)等原理與生化工程相結(jié)合來改造或重新創(chuàng)造設(shè)計細(xì)胞的遺傳物質(zhì)、培育出新品種，以工業(yè)規(guī)模利用現(xiàn)有生物體系，以生物化學(xué)過程來制造工業(yè)產(chǎn)品。簡言之，就是將活的生物體、生命體系或生命過程產(chǎn)業(yè)化的過程。包括基因工程、細(xì)胞工程、酶工程、微生物發(fā)酵工程、生物電子工程、生物反應(yīng)器、滅菌技術(shù)及新興的蛋白質(zhì)工程等，其中，基因工程是現(xiàn)代生物工程的核心。基因工程（或曰遺傳工程、基因重組技術(shù)）就是將不同生物的基因在體外剪切組合，并和載體（質(zhì)粒、噬菌體、病毒）DNA連接，然后轉(zhuǎn)入微生物或細(xì)胞內(nèi)，進(jìn)行克隆，并使轉(zhuǎn)入的基因在細(xì)胞/微生物內(nèi)表達(dá)產(chǎn)生所需要的蛋白質(zhì)。
根據(jù)技術(shù)方法的不同，生物工程還可具體分為：給藥方法、基因治療、基因?qū)W、基因工程、重組化學(xué)、檢測技術(shù)、試劑、單克隆體/多克隆體、光激活制癌、癌苗、發(fā)酵等。
目前，人類60％以上的生物技術(shù)成果集中應(yīng)用于醫(yī)藥工業(yè)，用以開發(fā)特色新藥或?qū)鹘y(tǒng)醫(yī)藥進(jìn)行改良，由此引起了醫(yī)藥工業(yè)的重大變革，生物技術(shù)制藥得以迅速發(fā)展。
生物制藥就是把生物工程技術(shù)應(yīng)用到藥物制造領(lǐng)域的過程，其中最為主要的是基因工程方法。即利用克隆技術(shù)和組織培養(yǎng)技術(shù)，對ＤＮＡ進(jìn)行切割、插入、連接和重組，從而獲得生物醫(yī)藥制品。生物藥品是以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織為起始材料，采用生物學(xué)工藝或分離純化技術(shù)制備并以生物學(xué)技術(shù)和分析技術(shù)控制中間產(chǎn)物和成品質(zhì)量制成的生物活化制劑，包括菌苗、疫苗、毒素、類毒素、血清、血液制品、免役制劑、細(xì)胞因子、抗原、單克隆抗體及基因工程產(chǎn)品（DNA重組產(chǎn)品、體外診斷試劑）等。目前，生物制藥產(chǎn)品主要包括三大類：基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。其在診斷、預(yù)防、控制乃至消滅傳染病，保護(hù)人類健康延長壽命中發(fā)揮著越來越重要的作用。
生物技術(shù)引入醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，使得生物醫(yī)藥業(yè)成為最活躍、進(jìn)展最快的產(chǎn)業(yè)之一。目前，人類已研制開發(fā)并進(jìn)入臨床應(yīng)用階段的生物藥品，根據(jù)其用途不同可分為三大類，即基因工程藥物、生物疫苗和生物診斷試劑。
生物技術(shù)藥物是指采用DNA重組技術(shù)、單克隆抗體技術(shù)或其它生物新技術(shù)研制的蛋白質(zhì)、抗體或核酸類藥物。因此生物技術(shù)藥物一般可分為三大類:重組蛋白質(zhì)、治療性抗體和核酸藥物(t}J。縱觀生物工程藥業(yè)的發(fā)展，可大體將其分為三個階段:第一階段(1980-2000年):生物工程藥業(yè)的起始階段，主要特點(diǎn)是之前創(chuàng)立的各種技術(shù)不斷得到完善，逐步向?qū)嵱没l(fā)展。最主要的標(biāo)志是1982年世界上第一個基因工程藥品—重組人胰島素投向市場，從而拉開了生物醫(yī)藥產(chǎn)
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略3808字，正式會員可完整閱讀）……　
年投入6000萬美元-7000萬美元用于生物技術(shù)和醫(yī)藥研究；20世紀(jì)90年代古巴在經(jīng)濟(jì)十分困難的情況下，實施“生物技術(shù)投資計劃”，投入10億美元發(fā)展生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)，10年來已取得400多項專利，生物醫(yī)藥產(chǎn)品出口到英國等20多個國家，直接促進(jìn)了古巴經(jīng)濟(jì)的繁榮。
下表為生物藥品的發(fā)展史：
表2-1 生物藥品的發(fā)展史

2.1.2全球生物藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及特點(diǎn)
自90年代以來，全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長。目前運(yùn)用生物制藥技術(shù)已創(chuàng)造了35種重要的治療藥物，年貿(mào)易額高達(dá)140億美元。隨著人類基因組計劃的初告成功，世界生物技術(shù)產(chǎn)業(yè)開始受到全球矚目，相應(yīng)地資本市場融資活動十分頻繁，全球生物技術(shù)行業(yè)產(chǎn)業(yè)進(jìn)入了一個全新的高速發(fā)展階段，尤其是生物制藥行業(yè)。具體特點(diǎn)表現(xiàn)如下：
（1）投資熱繼續(xù)升溫
生物技術(shù)是繼網(wǎng)絡(luò)之后興起的又一高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。生物制藥業(yè)已成為近年來美國和歐洲投資者的新一輪投資熱點(diǎn)。各國的生物技術(shù)公司數(shù)量處于持續(xù)增長狀態(tài)。美國的大部分生物技術(shù)公司都致力于基因工程藥物的開發(fā)。歐洲近年來以英國、德國、法國為代表，加大了生物技術(shù)方面的投入，十年來生物技術(shù)公司數(shù)量增長超過了一倍。
（2）戰(zhàn)略合作日趨頻繁
戰(zhàn)略聯(lián)盟是指中小型生物技術(shù)公司在開發(fā)出新產(chǎn)品后，與資金、技術(shù)、生產(chǎn)設(shè)備和銷售能力強(qiáng)大的大公司間以聯(lián)盟的形式進(jìn)行合作，以達(dá)到大規(guī)模生產(chǎn)并成功銷售的目的。由于生物藥品頗受市場歡迎，諸如默克、孟山都、吉斯特、布洛凱特、ADM等一批實力雄厚的超大型跨國公司也開始加盟生物藥品的開發(fā)。加入WTO后，大型跨國公司所建的合資企業(yè)，已在生物工程產(chǎn)業(yè)方面搶占先機(jī)，而且有本部在藥物創(chuàng)新上的有力支撐。從國內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的現(xiàn)狀來講，我國企業(yè)面臨著諸多強(qiáng)勁的競爭對手。加入WTO意味著將中國經(jīng)濟(jì)納入全球經(jīng)濟(jì)一體化的軌道，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)必須依國際標(biāo)準(zhǔn)實施競爭。
（3）國際跨國公司加緊在中國布局
國際跨國公司正紛紛在中國研發(fā)領(lǐng)域登陸，利用當(dāng)?shù)厝瞬�，實現(xiàn)研發(fā)的當(dāng)?shù)鼗�，以�?dāng)?shù)鼗邪l(fā)開拓當(dāng)?shù)厥袌觥Ｔ偌由霞尤隬TO后開放中國醫(yī)藥商業(yè)市場的配合，將形成國際跨國公司以制造業(yè)為中心，向上游的研發(fā)和向下游的商業(yè)兩翼擴(kuò)展的形勢，從而對中國醫(yī)藥企業(yè)構(gòu)成全面競爭態(tài)勢。
（4）生物技術(shù)新藥不斷出現(xiàn)
目前生物技術(shù)藥物研究的領(lǐng)域主要有：反義藥物、凝血因子、集落刺激因子、歧化酶類、促紅細(xì)胞生成素、基因治療藥物生長因子、人生長激素、干擾素、白細(xì)胞介素、單克隆抗體、重組可溶性受體、組織凝血酶原激活劑、疫苗等。從高科技生物制藥業(yè)的發(fā)展方向來看，以下幾個領(lǐng)域?qū)⒁鹜顿Y者的興趣：導(dǎo)向藥物的研究與開發(fā)；人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)；血液替代品的研究與開發(fā)仍然占重要地位；人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)。
（5）R＆D投入持續(xù)上升
生物制藥是知識和資金密集型的行業(yè)，具有高投入、高效益、高風(fēng)險、長周期的特征。制藥瓶頸：當(dāng)前只有不到5％的化合物通過初步的藥效學(xué)篩選進(jìn)入臨床研究，其中2％成為上市藥物用于臨床。當(dāng)前臨床研究歷時5－8年，所需費(fèi)用約占整個新藥研究開發(fā)費(fèi)用的一半以上，如何改進(jìn)方法、縮短時間，成為降低新藥開發(fā)費(fèi)用，讓新藥盡早進(jìn)入市場的關(guān)鍵。在投入方面，世界各國對生物技術(shù)的風(fēng)險投資逐年增加。
2.1.3 國外生物藥品的最新發(fā)展動
國外生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動向突出表現(xiàn)在以下幾個方面：
（1）血管發(fā)生
用于治療癌癥的血管發(fā)生抑制因子引起媒體的高度關(guān)注。1998年5月《紐約時報》介紹兩種處于臨床前開發(fā)階段的抗血管生長因子一angiostatin（制管張素）和endostatin（內(nèi)皮抑制素）的功效，引起投資者競相購買EntreMed公司的股票，使該公司的市值在一天內(nèi)增加4．87億美元達(dá)到6．35億美元。第三種抗血管生長蛋白稱為vasculostatin（血管抑制素），1998年5月發(fā)布時只有體外試驗數(shù)據(jù)。1998年3月公布了第一次用生長激素刺激心臟周圍的血管生長的臨床實驗結(jié)果，該法可用于防治冠狀動脈疾病引起的動脈阻塞。此類血管發(fā)生療法與癌癥療法的作用正好相反，它通過刺激動脈內(nèi)壁的內(nèi)皮細(xì)胞生長，形成新的血管，以治療冠狀動脈疾病和局部缺血。
（2）艾滋病疫苗
艾滋病疫苗的研究重新引起人們的注意。1998年6月Va*Gen宣布在美國和泰國進(jìn)行一種新的艾滋病疫苗Aidsva*gpl20的Ⅲ期臨床。這是一種新雙價疫苗，該公司認(rèn)為它將比以前的單價疫苗更有效。1999年6月美國國立衛(wèi)生研究院新成立了一個疫苗研究中心，將研制艾滋病疫苗作為中心任務(wù)之一。
（3）藥物基因組學(xué)
藥物基因組學(xué)利用基因組學(xué)和生物信息學(xué)研究獲得的有關(guān)病人和疾病的詳細(xì)知識，針對某種疾病的特定人群設(shè)計開發(fā)最有效的藥物，以及鑒別該特定人群的診斷方法，使疾病的治療更有效、更安全。采取這種策略，醫(yī)藥公司可以針對一種疾病的不同亞型，生產(chǎn)同一種藥物的一系列變構(gòu)體，醫(yī)生可以根據(jù)不同的病人選用該種藥物的相應(yīng)變構(gòu)體。這一技術(shù)可根據(jù)病人量身定制新藥，使功效和適應(yīng)癥十分明確，可以減少臨床試驗病人數(shù)和費(fèi)用，縮短臨床審批周期；藥物上市后，由于具有明確、特異的功效和較小的副作用，更容易說服醫(yī)生使用這類價格較貴的新藥。當(dāng)然藥物基因組技術(shù)的應(yīng)用也有不利的一面。大多數(shù)藥物因針對性加強(qiáng)，使得適應(yīng)癥減少，市場規(guī)模也隨之縮�。淮送�，由于與遺傳學(xué)檢查聯(lián)用而導(dǎo)致的隱私權(quán)問題也有待解決。
（4）人類基因組計劃
人類基因組測序掀起了新一輪競爭高潮。Perkin Elmer與J．Craig Venter組成了一個新的基因組公司，計劃在3年內(nèi)完成人類全基因組測序。國立人類基因組研究所則于1998年9月宣布，為慶祝DNA雙螺旋結(jié)構(gòu)發(fā)現(xiàn)50周年，將于2003年底前完成人基因組全DNA順序的測定。幾乎同時，屬于Incyte制藥公司的Incyte Genetics宣布將在1年內(nèi)完成人全基因組圖譜并建立含所有基因單核苷酸多態(tài)性數(shù)據(jù)的基因組順序庫。
（5）基因治療（GENE-BASEDTREATMENT）
基因治療就是將外源基因通過載體導(dǎo)入人體內(nèi)并在體內(nèi)（器官、組織、細(xì)胞等）表達(dá)，從而達(dá)到治病目的。自1990年臨床首次將腺苷酸脫氨酶（ADA）基因?qū)牖颊甙准?xì)胞，治療遺傳病重度聯(lián)合免疫缺損病以來，到98年接受基因治療的病人已達(dá)400多例，目前國外臨床研究主要集中在遺傳病（如度聯(lián)合免疫缺損病SCID、ADA缺損癥等）、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化（CF）等上，但臨床效果表明，目前基因治療只對ADA療效顯著，作為對糖尿病、血友病和囊性纖維化（CF）的補(bǔ)充治療有一定療效�；蛑委熛破鹆艘粓雠R床醫(yī)學(xué)革命，為目前尚無理想治療的大部分遺傳病、重要病毒性傳染�。ㄈ绺窝�、艾滋病等）、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景，隨著“后基因組”的到來，基因治療有可能在二十一世紀(jì)二十年代以前成為臨床醫(yī)學(xué)上常規(guī)治療手段之一。
（6）動植物變種技術(shù)
經(jīng)過20多年的發(fā)展，生物技術(shù)已從最初狹義的重組DNA技術(shù)擴(kuò)展到較為廣泛的領(lǐng)域，目前人類已經(jīng)掌握利用生物分子、細(xì)胞和遺傳學(xué)過程生產(chǎn)藥物和動植物變種的技術(shù)。
2.2我國生物藥品行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r
2.2.1我國生物藥品行業(yè)歷史沿革
我國早在1983年成立了中國生物技術(shù)發(fā)展中心，1986年3月，開始實施國家高技術(shù)研究發(fā)展計劃(即“863”計劃)，2004年國務(wù)院還專門成立了“國家生物技術(shù)研究開發(fā)與促進(jìn)產(chǎn)業(yè)化領(lǐng)導(dǎo)小組”，加強(qiáng)對國家生物技術(shù)及其產(chǎn)業(yè)工作的領(lǐng)導(dǎo)。“十五”期間，我國生物技術(shù)領(lǐng)域的科技經(jīng)費(fèi)增長近4倍，進(jìn)入臨床的藥物數(shù)量增長了8倍，已建成各類生物技術(shù)重點(diǎn)實驗室和工程研究中心約200個�！笆晃濉币�(guī)劃期間，國家將加大對生物科技的投入，包括生物醫(yī)藥在內(nèi)的投資額達(dá)到100億元；最近制定了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》，這是我國第一次將生物產(chǎn)業(yè)作為國民經(jīng)濟(jì)和社會發(fā)展的一個重要戰(zhàn)略產(chǎn)業(yè)進(jìn)行整體規(guī)劃部署，作為我國首個生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展五年規(guī)劃，在“十一五”期間，我國生物產(chǎn)業(yè)要實現(xiàn)四大目標(biāo)，即要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)優(yōu)化升級，培育一大批創(chuàng)新型中小生物企業(yè)，形成10個左右銷售收入超100億元的大型生物企業(yè);重點(diǎn)推_津冀、長江三角洲、珠江三角洲地區(qū)的綜合性生物產(chǎn)業(yè)基地及若千專業(yè)性生物產(chǎn)業(yè)基地建設(shè)，形成8個產(chǎn)值過500億元的生物產(chǎn)業(yè)基地;產(chǎn)業(yè)規(guī)模要快速增長，2010年生物產(chǎn)業(yè)增加值達(dá)到5000億元以上;在此基礎(chǔ)上，2020年全國生物產(chǎn)業(yè)增加值突破2萬億元，努力把生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展成為高技術(shù)領(lǐng)域的支柱產(chǎn)業(yè)和國民經(jīng)濟(jì)的主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)。我國在推進(jìn)生命科學(xué)研究采取了一系列的措施，取得了不少的成果，據(jù)不完全統(tǒng)計，目前，我國有3萬多名專門研究人員，論文總體水平達(dá)到世界第8位，2005年有數(shù)十篇論文在Nature ,Science及其系列高水平綜合性科學(xué)刊物發(fā)表，一大批研究成果獲得專利或新藥、新品種證書，如轉(zhuǎn)基因植物種植面積居世界第三，P53注射液是世界上第一個批準(zhǔn)上市的基因治療和細(xì)胞治療藥物，SARS疫苗在世界上第一個完成了I期臨床試驗。這些研究成果在一定程度上不僅提高了生命科學(xué)領(lǐng)域的國際影響，而且也促進(jìn)了我國生物產(chǎn)業(yè)的發(fā)展，使我國取得了大量價值較高的科研成果同時，己初步形成了生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展格局，生物產(chǎn)業(yè)己初具規(guī)模，下圖為2009-2012年以來我國生物藥品制造業(yè)銷售收入、利潤總額及增速：








圖2-1 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的銷售收入及增速








圖2-2 2009-2012年我國生物藥品業(yè)的利潤總額及增速
由于我國生物藥品行業(yè)起步較晚，上游技術(shù)同國外相比落后5年，下游技術(shù)卻比國外至少相差15年，產(chǎn)品多集中在較為低端的仿制疫苗、血液制品行業(yè)，技術(shù)壁壘較低，行業(yè)仍以中小型企業(yè)為主，大型企業(yè)占比偏低。2011年全年，我國生物藥品制造業(yè)中大型企業(yè)總資產(chǎn)占比僅為5.51%，占比較前三季度下滑0.56個百分點(diǎn)。下圖2-3為2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產(chǎn)按企業(yè)規(guī)模分布：

圖2-3 2010-2011年我國生物藥品行業(yè)資產(chǎn)按企業(yè)規(guī)模分布
2.2.2我國生物醫(yī)藥的最新發(fā)展動
鑒于我國生物醫(yī)藥目前發(fā)展的現(xiàn)狀和國情，我國必須緊密跟蹤國外生物醫(yī)藥開發(fā)研制的最新動向，緊密圍繞生物技術(shù)新興產(chǎn)業(yè)的建立和傳統(tǒng)產(chǎn)業(yè)的改造來發(fā)展我國的生物技術(shù)藥品，特別是要加強(qiáng)那些我國具有科技優(yōu)勢和資源優(yōu)勢項目的研究，增強(qiáng)技術(shù)革新創(chuàng)新和產(chǎn)品創(chuàng)新的能力，逐步形成我國在生物醫(yī)藥領(lǐng)域的優(yōu)勢技術(shù)和優(yōu)勢產(chǎn)品。具體來說，今后我國生物醫(yī)藥的發(fā)展應(yīng)圍繞以下幾個方面重點(diǎn)展開：
（1）中草藥及其有效生物活性成份的發(fā)酵生產(chǎn)。中草藥經(jīng)發(fā)酵、酶化后，其有效成分能被充分分離、提取，使其更具有生物活性，并含有大量的活性酶，服用后能被人體組織細(xì)胞迅速吸收，達(dá)到祛病、健體、雙向免疫調(diào)節(jié)的功能，更好地發(fā)揮中草藥這一天然藥物的藥效作用。因此，應(yīng)用現(xiàn)代生物技術(shù)大規(guī)模工業(yè)化提取中草藥的有效生物活性成份，發(fā)展具有中國特色的生物技術(shù)醫(yī)藥工業(yè)前景廣闊。
（2）改造抗生素工藝技術(shù)。在目前各類藥物中，抗生素用量最大，應(yīng)研究采用基因工程與細(xì)胞工程技術(shù)和傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)相結(jié)合的方法，選育優(yōu)良菌種，研究并盡快使用大規(guī)模生產(chǎn)技術(shù)——表霉素�；腹潭夹g(shù)工藝生產(chǎn)半合成表霉素。加快應(yīng)用現(xiàn)代生產(chǎn)技術(shù)生產(chǎn)高效低毒的廣譜抗生素。
（3）大力開發(fā)疫苗與酶診斷試劑。這方面我國已有一定基礎(chǔ)，開發(fā)重點(diǎn)是乙肝基因疫苗與單克隆抗體診斷試劑。
（4）開發(fā)活性蛋白與多肽類藥物。這方面的開發(fā)重點(diǎn)是干擾素、生活激素與T—PA等。
（5）開發(fā)靶向藥物，以開發(fā)腫瘤藥物為重點(diǎn)。目前治療腫瘤藥物確實存在一個所謂“敵我不分”的問題。在殺死癌細(xì)胞的同時，也殺死正常細(xì)胞。導(dǎo)向治療就是針對這個問題提出來。所謂導(dǎo)向治療就是利用抗體尋找靶標(biāo)，如導(dǎo)彈的導(dǎo)航器，把藥物準(zhǔn)確引入病灶，而不傷及其他組織和細(xì)胞。輕騎海藥開發(fā)研制的抗腫瘤藥物“紫杉醇”注射液就屬于該類藥物。它已于1998年7月正式投放市場。
（6）發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素。應(yīng)用微生物轉(zhuǎn)化法與酶固定化技術(shù)發(fā)展氨基酸工業(yè)和開發(fā)甾體激素，并對現(xiàn)在傳統(tǒng)生產(chǎn)工藝進(jìn)行改造。
（7）人源化的單克隆抗體的研究開發(fā)�？贵w可以對抗各種病原體，亦可作為導(dǎo)向器，但目前的單克隆抗體，多為鼠源抗體，注入人體后會產(chǎn)生抗體（抗抗體）或激發(fā)免疫反應(yīng)。目前國外已研究噬菌體抗體技術(shù)，嵌合抗體技術(shù)，基因工程抗體技術(shù)以解決人源化抗體問題。
（8）血液替代品的研究與開發(fā)。血液制品是采用大批混合的人體血漿制成的，由于人血難免被各種病原體所污染，如愛滋病病毒及乙肝病毒等，通過輸血而使患者感染愛滋病或乙型肝炎的案例時有發(fā)生，因此利用基因工程開發(fā)血液替代品引人注目。上海海濟(jì)生物工程有限公司日前開發(fā)研3制成功的基因工程血清白蛋白，給患者帶來福音。
（9）人體基因組的研究。人體疾病的發(fā)生不外是兩方面的原因，一是外界病原體的侵入，二是生理功能的失調(diào)。能否抵抗病原體，人體是否具有個穩(wěn)定的良好的生理狀態(tài)都與基因調(diào)節(jié)有關(guān)，對人體基因的研究，必將發(fā)現(xiàn)新的致病或抗病基因，基因的密碼是可以人工建成的，某些基因產(chǎn)物就可以開發(fā)為一種藥物。人體約有10萬個基因，由30億個核苷酸組成，美國從1991年起準(zhǔn)備用15年時間，耗資30億美元完成人體基因組測序計劃。到目前人類已克隆的基因還不到4000個，只占人體基因組的3—4%。對人體基因組的研究將導(dǎo)致許多新藥的開發(fā)。
（10）生物醫(yī)藥現(xiàn)代化劑型。為保證用藥安全、有效和擴(kuò)大品種的應(yīng)用范圍，開展高效、長效、速效、靶向性，且毒性小、副作用小、劑量小的生物醫(yī)藥新劑型及一藥多劑型的研究，如緩釋劑、控釋劑、微囊制劑、脂質(zhì)_劑。開發(fā)多種給藥途徑:口腔粘膜給藥、吸入給藥、鼻腔給藥、透皮控釋制劑研究等。
2.3 全球生物藥品行業(yè)發(fā)展新趨勢
專家普遍認(rèn)為生物制藥將成為二十一世紀(jì)醫(yī)藥領(lǐng)域新的高速利潤增長點(diǎn)： 一、世界人口的快速增長意味著巨大的醫(yī)藥市場，生物制藥也不例外；二、化學(xué)合成新藥的周期延長，開發(fā)新藥的費(fèi)用和難度越來越大，毒副作用嚴(yán)重，這些迫切需要尋找開發(fā)藥物的新途徑；三、現(xiàn)代生物技術(shù)的飛速發(fā)展，DNA重組技術(shù)、PCR技術(shù)、人類基因組學(xué)的研究進(jìn)展等為利用生物技術(shù)開發(fā)新藥提供了堅實的理論基礎(chǔ)和技術(shù)支持；四、當(dāng)前危及人類生命最大的克星——腫瘤、各種遺傳病、自身免疫缺陷、HIV、心血管等疾病，用現(xiàn)有的化學(xué)藥物和天然藥物很能治愈，而生物技術(shù)和生物制藥尤其是基因藥物卻為上述疑難疾病提供了希望并可能達(dá)到徹底治愈；五、基因工程藥物就其化學(xué)本質(zhì)是多肽，蛋白質(zhì)或核酸。這些物質(zhì)用常規(guī)方法生產(chǎn)非常不易，而用基因工程的方法制備，生產(chǎn)成本低，并且能大規(guī)模產(chǎn)業(yè)化。上述幾大因素決定了在二十一世紀(jì)以基因工程藥物、疫苗和基因療法等為主的生物技術(shù)藥物的研制將會得到快速發(fā)展，與化學(xué)藥物和中藥將形成三足鼎立的局面。有專家預(yù)言，在二十一世紀(jì)，將有50－70%的新藥來自基因工程研究。全球生物制藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢如下：
1.人類基因組計劃:人類基因組草圖成功繪制，推進(jìn)人類基因及人類疾病的
破解進(jìn)程。掌握了人類基因的序列，能夠進(jìn)一步知道細(xì)胞中的成千上萬個基因的功能。破解人類基因的功能是生命科學(xué)和生物制藥開發(fā)的一個方向。
2.轉(zhuǎn)基因植物及轉(zhuǎn)基因動物:轉(zhuǎn)基因植物是把來源于任何生物甚至人工合成的基因轉(zhuǎn)入植物。轉(zhuǎn)基因動物，將正常人的基因片斷導(dǎo)入動物體內(nèi)，讓這種基因在哺乳動物體內(nèi)表達(dá)，提取具有活性的分泌物質(zhì)，獲得大量廉價的珍稀藥物；也可利用轉(zhuǎn)基因動物培養(yǎng)人體器官，解決人體器官移植供體短缺問題。
3.個性化藥品:個性化藥物是指提供適合于某一特定病人的藥物。生物技術(shù)使得我們能夠區(qū)別遺傳物質(zhì)形成過程中的細(xì)微差異，通過個性化藥品提高每個病人治療效果、避免藥物敏感性和副反應(yīng)發(fā)生。
4.基因治療:基因治療就是將外源基因通過載體導(dǎo)入人體內(nèi)(器官、組織、細(xì)胞等)表達(dá)，達(dá)到治病目的。國外臨床研究主要集中在遺傳病、心血管疾病、腫瘤、艾滋病、血友病和囊性纖維化(CF)等上�；蛑委煘槟壳吧袩o理想治療的大部分遺傳病、病毒性傳染病(肝炎、艾滋病)、惡性腫瘤等開辟了廣闊前景。
5.平臺技術(shù):“平臺技術(shù)”公司的產(chǎn)品是各種生物技術(shù)或方法，包括基因重組技術(shù)、細(xì)胞培養(yǎng)、生物芯片、干細(xì)胞生物學(xué)、生物信息學(xué)、神經(jīng)生物學(xué)技術(shù)等，這些技術(shù)可以使購買者加速或改進(jìn)藥物開發(fā)進(jìn)程、成倍增加用于實驗的化合物數(shù)量、優(yōu)化新藥的最佳結(jié)構(gòu)或增強(qiáng)藥效等。

3 行業(yè)環(huán)境分析
3.1 PEST分析
3.1.1 政治-法律因素
2005年10月11日 中國共產(chǎn)黨十六屆中央委員會第5次全體會議提出 要加快發(fā)展生物產(chǎn)業(yè)。2007年4月8日，國務(wù)院辦公廳編制了《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展“十一五”規(guī)劃》。2009年6月2日，國務(wù)院辦公廳發(fā)布《促進(jìn)生物產(chǎn)業(yè)加快發(fā)展的若干政策》，將生物醫(yī)藥和生物制藥領(lǐng)域作為重點(diǎn)發(fā)展領(lǐng)域，要求加速生物產(chǎn)業(yè)規(guī)�；刍蛧H化發(fā)展。
根據(jù)國家“十二五”規(guī)劃，戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)將成為先導(dǎo)性、支柱性產(chǎn)業(yè)，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè) 得到國家政策的支持，行業(yè)發(fā)展得到政策推動。國家新藥創(chuàng)制重大專項重點(diǎn)支持的十大疾�。� 惡性腫瘤、心腦血管疾病、糖尿病、精神疾患、免疫性疾病、艾滋病、耐藥性結(jié)核病、耐藥的腫瘤、病毒、甲流。國家在從“八五”到“十二五”的連續(xù)五個戰(zhàn)略規(guī)劃中都將生物制藥產(chǎn)業(yè)列為重點(diǎn)�！笆晃濉焙汀笆濉币�(guī)劃中均列明“重大新藥創(chuàng)制”專項，分別投入66億元、100億元用于新藥研發(fā)，而生物制藥是這一專項扶持重點(diǎn)之一 。
為進(jìn)一步促進(jìn)和扶持生物制藥行業(yè)健康發(fā)展，我國政府出臺的相關(guān)政策 主要集中在三方面：一是《生物產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》和《全國海洋經(jīng)濟(jì)發(fā)展“十二五”規(guī)劃》 的發(fā)布均惠及生物制藥行業(yè)；二是國家發(fā)展改革委提高人血白蛋白的最高零售限價，通 過價格杠桿促進(jìn)企業(yè)生產(chǎn)積極性，改善血液制品市場過于扭曲的供求關(guān)系；三是深交所 規(guī)范創(chuàng)業(yè)板上市公司從事藥品、生物制品研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等業(yè)務(wù)的信息披露行為，提高信息披露的有效性，保護(hù)投資者的合法權(quán)益。
3.1.2 經(jīng)濟(jì)因素
面對復(fù)雜嚴(yán)峻的國際經(jīng)濟(jì)形勢和國內(nèi)改革發(fā)展穩(wěn)定的繁重任務(wù)，國民經(jīng)濟(jì)運(yùn)行緩中企穩(wěn)，經(jīng)濟(jì)社會發(fā)展穩(wěn)中有進(jìn)。初步核算，2012年全年國內(nèi)生產(chǎn)總值519322億元，按可比價格計算，同比增長7.8，其中，4季度增長7.9，較上季度回升0.5個百分點(diǎn)。在宏觀經(jīng)濟(jì)增速緩中企穩(wěn)的背景下，生物制藥行業(yè)總產(chǎn)值增速逆勢回升，較上季度加快3.7個百分點(diǎn)，且較醫(yī)藥行業(yè)增加值增速和國內(nèi)生產(chǎn)總值增速分別高6.0和12.7個百分點(diǎn)。
2013年，我國經(jīng)濟(jì)呈現(xiàn)穩(wěn)定回升態(tài)勢，國內(nèi)需求增長穩(wěn)定有余但回升動力不足，新周期已開啟，但仍在尋求新平衡的過程中。才長期來看，我國經(jīng)濟(jì)增長將不同以往，經(jīng)濟(jì)趨勢增長率開始下移，同時經(jīng)濟(jì)運(yùn)行的脆弱性有所增加，一個充滿挑戰(zhàn)和更加接近高收入社會的新階段正在開啟。
下圖為2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢：

圖3-1 2008年4季度-2012年4季度全球GDP增速走勢
下圖為2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢：

圖3-2 2011年2季度-2012年4季度我國GDP增速走勢
國家藥監(jiān)局南方醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)研究所專家認(rèn)為，從宏觀經(jīng)濟(jì)因素看，全球經(jīng)濟(jì)復(fù)蘇，特別是美歐經(jīng)濟(jì)增長加快，對我國醫(yī)藥產(chǎn)品出口有利，對我國醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)將起積極的拉動作用。國內(nèi)經(jīng)濟(jì)的快速增長必將帶動醫(yī)藥需求的增長，從而促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的快速增長。近幾年，醫(yī)藥作為朝陽產(chǎn)業(yè)已成為投資熱點(diǎn)，大量業(yè)外資金的投入也隨著宏觀經(jīng)濟(jì)的增長將不斷增加，而這些資金不可能是短期資金，其后續(xù)投入將源源不斷，這對醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的持續(xù)增長將起到有力的推動作用。
加入WTO之后，我國的生物制藥工業(yè)將面臨新的挑戰(zhàn)， 特別是知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的加強(qiáng)將對生物制藥產(chǎn)生較 ……（未完，全文共59463字，當(dāng)前僅顯示10695字，請閱讀下面提示信息。收藏《畢業(yè)論文：生物藥品行業(yè)分析報告》）