市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心工作總結(jié)和2013年工作計劃

目錄/提綱：……
一、2012年工作情況
（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任
（二）積極開展監(jiān)測報告工作，強(qiáng)化宣傳培訓(xùn)
（二）監(jiān)測情況
（三）監(jiān)測工作中存在的問題與不足
三、工作建議
（二）為下一步更好的做好監(jiān)測工作，建議省中心召開工作會，表揚(yáng)先進(jìn)、總結(jié)工作
四、2013年工作計劃
（一）進(jìn)一步完善ADR監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)
（二）提高ADR/MDR報告質(zhì)量
二是提升嚴(yán)重的ADR、二類以上MDR報告比例
（三）做好藥物濫用監(jiān)測工作
（四）繼續(xù)加大宣傳培訓(xùn)力度
……
**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心
2012年工作總結(jié)和2013年工作計劃

2012年，**市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測工作在省食品藥品評價中心的政策指導(dǎo)以及技術(shù)支持下，市食品藥品監(jiān)督管理局領(lǐng)導(dǎo)的重視下，不斷完善制度、健全組織、強(qiáng)化督導(dǎo)，促進(jìn)了藥品不良反應(yīng)醫(yī)療器械不良事件（ADR/MDR）和藥物濫用各監(jiān)測工作的順利開展，取得了一些成績，現(xiàn)將我市2012年度工作開展情況匯報如下：
　　　　一、2012年工作情況
　　　（一）加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實責(zé)任
　　　我局黨組高度重視藥品不良反應(yīng)報告監(jiān)測工作，為進(jìn)一步加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)的監(jiān)督、監(jiān)測工作，明確規(guī)定在ADR、MDR監(jiān)測領(lǐng)導(dǎo)小組的統(tǒng)一領(lǐng)導(dǎo)下，按照“誰主管誰負(fù)責(zé)”的原則，負(fù)責(zé)市轄區(qū)和縣局ADR、MDR監(jiān)測工作的組織、協(xié)調(diào)、督報工作，并定期考核各單位的完成情況，督促各單位領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)測人員認(rèn)真履行職責(zé)。
　　　我市的AD
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州舉辦全省醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測知識培訓(xùn)班，我中心通過學(xué)習(xí)掌握了我國醫(yī)
療器械不良事件監(jiān)測的法規(guī)要求、醫(yī)療器械不良監(jiān)測與風(fēng)險管理、醫(yī)

療器械不良事件監(jiān)測的相關(guān)知識及要求。
　　　　同時，按省中心文件要求，有效提升藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及基本藥物監(jiān)管能力和水平，著力增強(qiáng)全市監(jiān)測隊伍的整體素質(zhì)，11月29日至12月10日，市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測中心在全市巡回舉行了為期10天的《新藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》及基本藥物監(jiān)測相關(guān)知識宣傳培訓(xùn)。對全市各縣（市）局，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及錄報人員，個體診所（或衛(wèi)生室）負(fù)責(zé)人約2600人進(jìn)行了培訓(xùn)。培訓(xùn)班在10個縣（市、區(qū)）分別舉行，先后舉辦10場次。為確保培訓(xùn)取得實效，**市局制定了具體工作方案，統(tǒng)一選聘專業(yè)素質(zhì)和業(yè)務(wù)能力強(qiáng)的授課老師進(jìn)行了精心準(zhǔn)備，制作了內(nèi)容豐富的課件，現(xiàn)場發(fā)放培訓(xùn)教材3000余份。培訓(xùn)班上，授課老師重點對國家基本藥物制度和相關(guān)配套政策法規(guī)，新版《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》相關(guān)內(nèi)容，ADR、MDR報告填寫要求，定期安全性更新報告（PSUR）撰寫指導(dǎo)原則（指導(dǎo)企業(yè)撰寫PSUR），死亡病例、_事件的調(diào)查處理及藥品_不良事件調(diào)查處理工作程序等內(nèi)容進(jìn)行了深入淺出的講解。學(xué)員們普遍反映受益匪淺，不僅增長了醫(yī)藥學(xué)專業(yè)知識，還懂得了ADR、MDR監(jiān)測報告的有關(guān)規(guī)定及意義。同時，在培訓(xùn)中將《藥品不良反應(yīng)/ 事件報告表》和《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》的填寫要求及規(guī)范對大家進(jìn)行了詳細(xì)講解，以期在2013年不僅做好新系統(tǒng)運用的同時，提高各經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)基層人員收集、分析、上報ADR/MDR報告表的專業(yè)水平。到會人員認(rèn)真學(xué)習(xí)、筆記，對不懂得進(jìn)行提問，授課老師認(rèn)真解答達(dá)，學(xué)員們興致很高，成果豐厚。達(dá)到了預(yù)期目的，收到了良好效果，為我市ADR、MDR監(jiān)測工作的進(jìn)一步發(fā)展奠定了堅實基礎(chǔ)。
　　�。ǘ┍O(jiān)測情況
　　　2012年，全市共24家單位錄入ADR報告7276份，位列全省第三。其中：醫(yī)療機(jī)構(gòu)2871份，經(jīng)營企業(yè)4370份，藥品生產(chǎn)企業(yè)35份。新的報告數(shù)1063份，嚴(yán)重的報告34份。同比有大幅提高。其中報告總數(shù)前三名是扶溝、西華、鄲城。新的嚴(yán)重的報告數(shù)前三名是：扶溝、項城、淮陽。
　　　2012年，全市共上報MDR報告234份，位列全省第七。其中報告前三名是扶溝、商水、太康。全市共上報藥物濫用報告表24份，收自**市強(qiáng)制戒毒所。
　　�。ㄈ┍O(jiān)測工作中存在的問題與不足
　　　監(jiān)測工作中與衛(wèi)生醫(yī)療機(jī)構(gòu)的溝通合作有待加強(qiáng)，大部分的醫(yī)療機(jī)構(gòu)對ADR/MDR監(jiān)測工作不夠重視，報告數(shù)量少，存在漏報現(xiàn)象。生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)營企業(yè)對上報報告意識不足，人員調(diào)整頻繁，配備的兼職人員身兼數(shù)職，調(diào)整后的人員對監(jiān)測工作不熟悉，專業(yè)知識水平和分析能力較低，影響工作的正常開展，也是報告數(shù)量少的主要原因。
　　　　三、工作建議
　　（一）建議省中心多舉辦普及到縣級中心的ADR、MDR、藥物濫用培訓(xùn)班，以提高縣級中心監(jiān)測人員素質(zhì)。
　　（二）為下一步更好的做好監(jiān)測工作，建議省中心召開工作會，表揚(yáng)先進(jìn)、總結(jié)工作。
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