市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流材料

目錄/提綱：……
一是認(rèn)真組織開展了思想政治教育活動(dòng)
三是加強(qiáng)了法律法規(guī)培訓(xùn)教育
一是建立健全各項(xiàng)規(guī)章制度，用制度規(guī)范干部的工作行為
二是大力優(yōu)化政策環(huán)境，認(rèn)真解決影響醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展的突出問題
三是認(rèn)真查擺問題，積極整改完善不足和差距
五、把規(guī)范藥品市場秩序作為藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，深入開展打假制劣活動(dòng)
五是設(shè)立了舉報(bào)信箱和24小時(shí)舉報(bào)電話，及時(shí)受理群眾的舉報(bào)
七是強(qiáng)化了特殊藥品管理
八是對一些大案要案在媒體上曝光，加強(qiáng)新聞輿論監(jiān)督，為藥品監(jiān)管營造了良好的氛圍
七、把藥品檢驗(yàn)作為藥品監(jiān)管的科學(xué)依據(jù)，加大藥品檢驗(yàn)力度
八、把行風(fēng)建設(shè)作為做好藥品監(jiān)管工作的基礎(chǔ)，高度重視行風(fēng)評議工作
……
轉(zhuǎn)變工作作風(fēng) 優(yōu)化行政服務(wù) 提高監(jiān)管水平 促進(jìn)…市醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展
市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流材料

201*年，……市藥監(jiān)局在十八大精神的指引下，堅(jiān)持以確保人民用藥安全有效、促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康快速發(fā)展為宗旨，認(rèn)真貫徹落實(shí)“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合”的工作方針，積極探索、完善、創(chuàng)新工作思路，各項(xiàng)工作取得了顯著成效。具體做法如下：

一、把建設(shè)一支高素質(zhì)的干部隊(duì)伍作為做好藥品監(jiān)管工作的根本，注重領(lǐng)導(dǎo)干部的選拔和干部隊(duì)伍的自身建設(shè)
為政之要，惟在得人。新時(shí)期、新任務(wù)對廣大干部提出了新的更高的要求。……市藥監(jiān)局在工作中緊緊抓住領(lǐng)導(dǎo)班子和干部隊(duì)伍建設(shè)這一根本，立足于將干部教育好、管理好，使干部素質(zhì)不斷有新的提高，以適應(yīng)新形勢下藥品監(jiān)管工作的需要。20**年7月，局黨組按照“重公論、重實(shí)績，公開、公正、公平”的原則，選拔了5名副科領(lǐng)導(dǎo)干部，全部是大專以上文化程度，平均年齡38歲，充分體現(xiàn)了領(lǐng)導(dǎo)干部年輕化、知識化的方針。同時(shí)，把干部隊(duì)伍自身建設(shè)納入局黨組的重要議事日程，研究制定了黨組中心組學(xué)習(xí)計(jì)劃和局機(jī)關(guān)干部學(xué)習(xí)計(jì)劃，開展了多渠道的學(xué)習(xí)教育。一是認(rèn)真組織開展了思想政治教育活動(dòng)。組織干部先后對十八大精神、習(xí)總書記“七.一”講話、 “優(yōu)化環(huán)境”教育活動(dòng)學(xué)習(xí)資料等內(nèi)容進(jìn)行了系統(tǒng)地學(xué)習(xí)，按照學(xué)習(xí)制度，每月8日、28日全體干部
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略899字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
境”教育活動(dòng)轉(zhuǎn)入學(xué)習(xí)對照階段開始，局黨組通過召開黨組中心組讀書會(huì)、行風(fēng)評議員座談會(huì)、在……日報(bào)刊登征求意見表、設(shè)立舉報(bào)信箱、深入涉藥企業(yè)調(diào)研走訪等形式，廣泛征求各方面的意見，認(rèn)真查找工作中存在的問題，特別是找準(zhǔn)在優(yōu)化開放環(huán)境上存在的思想認(rèn)識問題，為群眾、為企業(yè)服務(wù)方面存在的不到位問題，機(jī)關(guān)工作作風(fēng)建設(shè)方面存在的效率不高、服務(wù)不周到的問題。最后梳理歸類出5個(gè)問題。局黨組又專門召開中心組會(huì)議，深入剖析了這5個(gè)問題的存在原因，研究制定了具體的整改方案，明確了責(zé)任領(lǐng)導(dǎo)、責(zé)任科室和責(zé)任人，并將整改方案以文件形式下發(fā)。之后，又組成督查組對整改情況進(jìn)行了不定期督查，有效促進(jìn)了整改措施的落實(shí)。20**年底，……市藥監(jiān)局被市委、市政府評為 “優(yōu)化環(huán)境”教育活動(dòng)先進(jìn)單位。

三、把基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)作為做好藥品監(jiān)管工作的保障，積極爭取落實(shí)資金和協(xié)調(diào)解決辦公場所
按照國家食品藥品監(jiān)督管理局制定的“三抓一加強(qiáng)”工作思路，……市藥監(jiān)局不等不靠，積極爭取和落實(shí)各項(xiàng)資金，主動(dòng)與當(dāng)?shù)攸h委、政府及有關(guān)部門協(xié)調(diào)解決辦公場所。2003年，共爭取到各級財(cái)政資金66萬元，現(xiàn)下設(shè)的7個(gè)分局，有5個(gè)分局通過自建或購置的方式解決了辦公場所，1個(gè)分局當(dāng)?shù)卣褳槠錈o償劃撥了1400平方米土地，剩余1個(gè)分局的辦公場所或場地要在20**年解決。市旗藥監(jiān)局、市藥檢所全部配備了交通工具、執(zhí)法車輛和較好的辦公設(shè)施。全市藥監(jiān)系統(tǒng)擁有固定資產(chǎn)1260萬元。

四、把促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展作為藥品監(jiān)管工作的宗旨，認(rèn)真幫助藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證工作
采取舉辦培訓(xùn)班、上門指導(dǎo)服務(wù)、示范引導(dǎo)等措施，認(rèn)真幫助藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)做好企業(yè)人員培訓(xùn)、軟件建設(shè)、認(rèn)證初審和組織現(xiàn)場檢查等GMP、GSP認(rèn)證前期準(zhǔn)備工作。2003年，全市藥監(jiān)系統(tǒng)共舉辦藥品從業(yè)人員GMP、GSP認(rèn)證培訓(xùn)班15期，培訓(xùn)人員2043人次，培訓(xùn)覆蓋面達(dá)100%，累計(jì)上門指導(dǎo)服務(wù)1100多人次，各旗（區(qū)）至少選了1個(gè)藥品經(jīng)營企業(yè)作為GSP認(rèn)證示范點(diǎn)，業(yè)務(wù)人員對示范點(diǎn)進(jìn)行了重點(diǎn)指導(dǎo)服務(wù)，取得經(jīng)驗(yàn)后，再推廣到其它藥品經(jīng)營企業(yè)。此外，結(jié)合《藥品經(jīng)營許可證》的年檢，進(jìn)一步完善了藥品經(jīng)營企業(yè)檔案，并全部納入微機(jī)管理，為實(shí)施GSP認(rèn)證奠定了良好的基礎(chǔ)。現(xiàn)全市有3家藥品生產(chǎn)企業(yè)通過GMP認(rèn)證，12家藥品經(jīng)營企業(yè)通過GSP認(rèn)證。

五、把規(guī)范藥品市場秩序作為藥品監(jiān)管工作的重點(diǎn)，深入開展打假制劣活動(dòng)
一是組織執(zhí)法人員深入涉藥單位開展了拉網(wǎng)式檢查，主要檢查藥品供應(yīng)單位的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照、推銷員的身份證明等資質(zhì)證是否合法，藥品質(zhì)檢報(bào)告和供應(yīng)票據(jù)是否符合《藥品管理法》的規(guī)定等。同時(shí)深入郵政部門開展了郵售假藥專項(xiàng)執(zhí)法檢查。到目前為止，全市范圍內(nèi)還未發(fā)現(xiàn)郵售假藥現(xiàn)象。二是與公安部門聯(lián)合開展了藥品市場專項(xiàng)執(zhí)法檢查，特別是對一些社會(huì)影響巨大、群眾反映強(qiáng)烈的戶子，采取強(qiáng)制措施，嚴(yán)厲打擊，決不手軟，堅(jiān)決搗毀其非法生產(chǎn)基地和制假售假窩點(diǎn)，起到了懲一儆百的作用。同時(shí)追根查源，全部鏟除假劣藥品滋生和蔓延的土壤及條件，依法查處當(dāng)事人。2003年共搗毀制假售假窩點(diǎn)2處。三是推廣了“片警制”，執(zhí)法人員對轄區(qū)內(nèi)的監(jiān)管相對人進(jìn)行劃片監(jiān)管，責(zé)任到人，切實(shí)增強(qiáng)了監(jiān)管人員的責(zé)任意識，確保了監(jiān)管工作到位，把制售假劣藥品、醫(yī)療器械行為消滅在萌芽狀態(tài)。四是積極開展了中藥材市場整治，對從河北安國、安徽亳州兩個(gè)中藥材專業(yè)市場購進(jìn)的中藥材、中藥飲片，給供應(yīng)單位所在地藥監(jiān)部門發(fā)函進(jìn)行了協(xié)查。五是設(shè)立了舉報(bào)信箱和24小時(shí)舉報(bào)電話，及時(shí)受理群眾的舉報(bào)。六是建立了藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)行為記錄管理檔案，將企業(yè)行為分為不良行為和良好行為詳細(xì)記錄歸檔。對有不良行為記錄的企業(yè)，組織專人重點(diǎn)監(jiān)管，并且在各級電視臺上曝光，使失信企業(yè)在接受藥監(jiān)部門監(jiān)督的同時(shí)，還面對來自社會(huì)、公眾和同行業(yè)競爭對手的信用壓力。對有良好行為記錄的單位，通過各類媒體向社會(huì)公布，并且在政策、信息等方面給予優(yōu)先扶持，充分發(fā)揮了守信企業(yè)的示范帶動(dòng)作用。七是強(qiáng)化了特殊藥品管理。在全市范圍內(nèi)組織開展了2次毒、麻、精、放等特殊藥品專項(xiàng)檢查，要求二類精神藥品定點(diǎn)經(jīng)營企業(yè)必須憑處方零售。同時(shí)加強(qiáng)了晚癌患者換發(fā)麻醉藥品供應(yīng)的管理，對換證三次以上的患者都進(jìn)行了走訪，共走訪患者2人，停止供用1人。八是對一些大案要案在媒體上曝光，加強(qiáng)新聞y論監(jiān)督，為藥品監(jiān)管營造了良好的氛圍。2003年，全市藥監(jiān)系統(tǒng)共出動(dòng)執(zhí)法人員12874人次，出動(dòng)執(zhí)法車輛3927臺次，檢查被監(jiān)管單位2150家，立案630件，結(jié)案598件，查處假劣藥品、醫(yī)療器械9177批次，標(biāo)值326.34萬元。銷毀假劣藥品、醫(yī)療器械和過期失效藥品、五年以上老產(chǎn)品及國家食品藥品監(jiān)督管理局明令停止使用的 ……（未完，全文共4998字，當(dāng)前僅顯示2524字，請閱讀下面提示信息。收藏《市藥品監(jiān)管工作經(jīng)驗(yàn)交流材料》）