省食品藥品監(jiān)督管理局2008年工作總結(jié)和2009年工作思路

目錄/提綱：……
一、2008年主要工作做法及成效
（一）強化藥品日常監(jiān)管
（二）開展藥品專項檢查和治理工作
（三）稽查工作有新的進展
（四）加強食品安全專項整治和食品安全事故防范工作
（五）積極提高食品安全綜合監(jiān)管效能
（六）充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用
（七）加強機關(guān)建設
三、2009年主要工作思路
一、加強藥品監(jiān)管
二、抓好食品安全綜合監(jiān)管
三、加強自身建設
……

　　根據(jù)省委、省人大、省政府的統(tǒng)一部署，2008年我局以強化日常監(jiān)督和提高基層監(jiān)管實效為核心，大力踐行科學監(jiān)管理念，大興調(diào)查研究之風，狠抓隊伍素質(zhì)和制度化建設，各項工作取得了明顯成效。
　　一、2008年主要工作做法及成效
　�。ㄒ唬⿵娀幤啡粘１O(jiān)管
　　積極創(chuàng)新監(jiān)管模式。主動出臺我省藥品零售企業(yè)分級管理辦法（試行）和相應實施標準，以海口、三亞、瓊海為試點實施，并逐步向全省藥品零售企業(yè)推行。促進醫(yī)療器械、藥品經(jīng)營企業(yè)的倉儲管理規(guī)范化，在已建立的“**gsp醫(yī)藥物流商城”的基礎(chǔ)上，驗收通過首家醫(yī)療器械(藥品)第三方物流基地。繼續(xù)推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量受權(quán)人制度，目前試行該制度的企業(yè)已達62家，企業(yè)質(zhì)量意識及管理水平明顯提高。引入非現(xiàn)場監(jiān)管模式。一是深入推進數(shù)字監(jiān)管，選擇洋浦6家藥品批發(fā)企業(yè)進行試點，通過全球眼攝像頭實施實時電子監(jiān)控；二是按照國家局的統(tǒng)一部署，對生產(chǎn)經(jīng)營疫苗、中藥注射液、血液制品和第二
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　�。ǘ╅_展藥品專項檢查和治理工作
　　開展興奮劑生產(chǎn)經(jīng)營專項治理工作。發(fā)放宣傳資料，發(fā)布媒體廣告，廣泛調(diào)動群眾參與反興奮劑活動。簽訂興奮劑治理承諾書，加強業(yè)務培訓，提高治理水平，落實治理責任。重點加強蛋白同化制劑和肽類激素生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)監(jiān)管，并對全省含有興奮劑目錄所列物質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)及品種、易制毒化學藥品、美沙酮等開展專項檢查。加強部門聯(lián)動，與公安等7部門成立我省興奮劑專項治理工作領(lǐng)導小組，建立良好聯(lián)席工作機制。加強工作督查力度，全面整治流通領(lǐng)域興奮劑藥品市場，暗訪賓館酒店、旅游景區(qū)等公眾場所和藥店，確保興奮劑治理工作落到實處。開展治理不憑處方銷售含麻醉藥品口服溶液等專項行動，嚴厲打擊違法經(jīng)營專控藥品行為。
　　開展藥品監(jiān)管各環(huán)節(jié)治理工作。順利完成全省藥品批準文號清理工作，認真清理醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號，完成了自《醫(yī)療機構(gòu)制劑注冊管理辦法》頒布以來第一批共8個制劑品種的審評審批，并開展醫(yī)療機構(gòu)制劑配制監(jiān)督檢查，確保制劑配制質(zhì)量。認真開展注射劑處方工藝核查，2008年完成了注射劑藥品生產(chǎn)企業(yè)27家300個品種的生產(chǎn)工藝和處方現(xiàn)場檢查、集中審評工作。開展洋浦藥品經(jīng)營企業(yè)注冊地、2006年以來新開辦藥品經(jīng)營企業(yè)專項檢查，修訂醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)現(xiàn)場檢查驗收標準，不斷規(guī)范藥品經(jīng)營行為。開展注射用肝素鈉、江西博雅生物制品公司靜脈注射用人免疫球蛋白、假進口藥“百茶梅花丹”、完達山制藥廠生產(chǎn)的刺五加注射液等多項專項整治，維護藥品市場秩序。配合防控手足口病，加強防治夏季傳染病相關(guān)藥械的監(jiān)管及應急供應保障工作。
　　（三）稽查工作有新的進展
　　開展新一輪稽查制度修訂工作，強化“有報必查，執(zhí)法必嚴”的原則，案件處理質(zhì)量不斷提高。2008年，全省共受理案件193件，立案167件，結(jié)案154件，罰沒款共計360.2萬元，取締無證經(jīng)營戶45家，出動檢查人數(shù)17227人次，進行藥品監(jiān)督抽樣489件。共查處違法藥品醫(yī)療器械保健食品廣告217起，移交工商部門133例，采取強制措施停止銷售10個非藥品品種、4個藥品品種。
　　（四）加強食品安全專項整治和食品安全事故防范工作
　　加強奧運食品監(jiān)管，經(jīng)省政府印發(fā)實施《**省供應北京奧運會食品安全控制工作方案》，并組織部署相關(guān)督促檢查工作，加強有關(guān)信息報送，確保供應奧運會食品安全；同時，組織開展奧運期間省內(nèi)食品安全專項整治，重點加強旅游城市、重點景點周邊地區(qū)食品安全監(jiān)管。針對我省食用油市場存在的問題，聯(lián)合質(zhì)監(jiān)、工商、衛(wèi)生等部門組織部署食用油專項整治，散裝食用油的包裝標簽標識不規(guī)范等現(xiàn)象得到明顯改善；起草《**省散裝食用油管理規(guī)定》，探索建立散裝食用油監(jiān)管長效機制。以春季食源性疾病高發(fā)期和**建省辦經(jīng)濟特區(qū)20周年、亞洲論壇期間以及節(jié)假日等為重點，加強食品安全事故的防范工作。啟動重大食品安全事故ⅰ級響應，承擔省政府重大食品安全事故應急指揮部日常工作職責，起草應急工作方案，加強與有關(guān)部門的溝通協(xié)調(diào)，緊急開展三鹿牌嬰幼兒配方奶粉事件處置工作，并通過新聞媒體、編印工作動態(tài)等做好正面宣傳報道，及時發(fā)布有關(guān)動態(tài)信息，維護_；組織開展督查，確保三鹿牌嬰幼兒配方奶粉事件各項處置工作任務落實到位。強化應急管理，2008年全省共發(fā)生ⅳ級以上食品安全事故6起，中毒人數(shù)185人，其中死亡1人，事故均得到了及時妥善處理。
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