25糾正與預(yù)防措施程序
湖北三五醇食品工業(yè)園有限公司
HUBEI SANWUCHUN FOODSTUFF MANUFACTURING CO.LTD
糾正與預(yù)防措施程序
制訂單位:管理體系辦公室 制/修訂日期:2003/11/10
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03/11/10 A/0 首版發(fā)行
糾正與預(yù)防措施程序
1目的
為消除實(shí)際或潛在不合格原因,實(shí)施預(yù)防和糾正措施,使不合格不重復(fù)發(fā)生或不發(fā)生, 確保質(zhì)量安全管理體系和環(huán)境管理體系的有效運(yùn)行。
2 范圍
適用于對(duì)管理體系、產(chǎn)品和過程中實(shí)際或潛在不合格,進(jìn)行原因分析,采取的糾正和預(yù)防措施的過程
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a)質(zhì)量管理體系審核中發(fā)現(xiàn)的不合格項(xiàng)及管理評(píng)審指出的不合格項(xiàng);
b)過程監(jiān)控發(fā)現(xiàn)異常時(shí);
c)產(chǎn)品檢驗(yàn)出現(xiàn)的嚴(yán)重不合格(包括同一類型的不合格品反復(fù)出現(xiàn));
d)由于不合格所引起的顧客抱怨、投訴;
e)環(huán)境狀況異常時(shí)。
4.1.2不合格發(fā)生部門在《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》中描述不合格現(xiàn)象,并分析不合格原因,體系辦根據(jù)不合格原因,確定制定糾正措施的責(zé)任部門。
4.1.3責(zé)任部門根據(jù)不合格的原因,評(píng)價(jià)確保不合格不再發(fā)生的措施的需求。
4.1.4責(zé)任部門負(fù)責(zé)針對(duì)不合格原因制訂糾正措施,落實(shí)實(shí)施糾正措施的責(zé)任人及完成時(shí)間,填入《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》交體系辦審核后,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。如糾正措施涉及多個(gè)責(zé)任部門,管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào)。
4.1.5糾正措施經(jīng)批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門組織實(shí)施,并做好記錄,執(zhí)行《記錄控制程序》。糾正措施實(shí)施完成后,責(zé)任部門先進(jìn)行自查,確實(shí)有效后將《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》交糾正措施提出部門確認(rèn)。
4.1.6措施提出部門在糾正措施實(shí)施過程中,進(jìn)行跟蹤檢查,實(shí)施完成后組織有關(guān)部門或人員對(duì)糾正措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,做好記錄。如驗(yàn)證不合格,執(zhí)行本程序4.1.2至4.1.6中的規(guī)定,如驗(yàn)證合格,完成《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》,并對(duì)糾正措施效果進(jìn)行評(píng)價(jià)。
4.2預(yù)防措施
4.2.1相關(guān)職能部門在通過對(duì)產(chǎn)品、過程監(jiān)控、管理體系、服務(wù)內(nèi)容等信息收集、分析后,若發(fā)現(xiàn)有不良趨勢,則填寫《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》,并負(fù)責(zé)召集相關(guān)部門人員分析潛在不合格原因。
4.2.2體系辦根據(jù)分析的潛在不合格原因,根據(jù)潛在問題影響程度確定輕重緩急,并召集相關(guān)部門對(duì)防止?jié)撛诓缓细癜l(fā)生的措施需求進(jìn)行評(píng)價(jià),根據(jù)評(píng)價(jià)結(jié)果確定制訂預(yù)防措施的責(zé)任部門。
4.2.3責(zé)任部門針對(duì)潛在不合格原因制訂預(yù)防措施,落實(shí)實(shí)施預(yù)防措施的責(zé)任人及完成時(shí)間,填入《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》交體系辦審核后,報(bào)管理者代表批準(zhǔn)。如預(yù)防措施涉及多個(gè)責(zé)任部門,管理者代表負(fù)責(zé)進(jìn)行協(xié)調(diào),預(yù)防措施經(jīng)總經(jīng)理批準(zhǔn)后,由責(zé)任部門組織實(shí)施。
4.2.4責(zé)任部門在實(shí)施預(yù)防措施過程中要做好記錄,執(zhí)行《記錄控制程序》。預(yù)防措施實(shí)施完成后,責(zé)任部門先進(jìn)行自查,確實(shí)有效后將《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》體系辦;體系辦在預(yù)防措施實(shí)施過程中,負(fù)責(zé)進(jìn)行跟蹤檢查,實(shí)施完成后組織有關(guān)部門或人員對(duì)預(yù)防措施實(shí)施效果進(jìn)行驗(yàn)證,做好記錄。
4.2.5如驗(yàn)證不合格,執(zhí)行本程序4.2.1至4.2.4,如驗(yàn)證合格,完成《糾正與預(yù)防措施報(bào)告》,并對(duì)預(yù)防措施實(shí)施效果的有效性、適宜性、充分性進(jìn)行評(píng)審。
4.2.6糾正和預(yù)防措施實(shí)施有效,需對(duì)有關(guān)文件進(jìn)行更改時(shí),由體系辦負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行文件修改,執(zhí)行《文件控制程序》。
4.3 有關(guān)糾正和預(yù)防措施的信息由體系辦負(fù)責(zé)交管理者代表,管理者代表負(fù)責(zé)將其提交管理評(píng)審。
5.相關(guān)文件
5.1文件控制程序
5.2記錄控制程序
6.使用表單
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