開辦藥品零售企業(yè)負責人考試題（2套）

目錄/提綱：……
（一）
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
二、填空題（每題2分，共10題20分）
4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有并附有說明書
5、藥品出庫應遵循先進先出、近期先出和按發(fā)貨的原則
6、購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期1年，但不得少于兩年
7、《藥品質量管理規(guī)范》證書有效期年
8、銷售假藥、劣藥經處理后重返的，應處罰
三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打×每題1分，共10題10分）
1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥
2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應情況，應按規(guī)定上報有關部門
10、藥品經營企業(yè)銷售醫(yī)療機構配制的制劑必須經過藥監(jiān)部門批準
四、單選題(每題1分，共20題20分)
2、藥品零售企業(yè)，()負責對處方進行審核
3、飲片斗前應寫()
7、《藥品經營質量管理規(guī)范》的英文縮寫為()
8、經營藥品，必須持有()
9、國家對藥品實行()分類管理制度
五、多選題(每小題2分，共10題20分)
1、《藥品經營許可證》應當標明（），到期重新發(fā)證
3、藥品零售企業(yè)，（）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職
4、藥品經營范圍包括（）
5、藥品零售企業(yè)陳列商品應做到()
6、非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應該()
六、簡答題(每題6分，共2題12分)
（一）藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符的
（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品……
開辦藥品零售企業(yè)負責人考試題（2套）

開辦藥品零售企業(yè)負責人考試題（一）

姓名 分數(shù)
一、名詞解釋（每題4分，共2題8分）
1、藥品經營方式：

2、處方藥：

二、填空題（每題2分，共10題20分）
1、我國把非處方藥分為甲類非處方藥和 類非處方藥。
2、在中華人民共和國境內上市銷售的藥品，其 和標簽應當符合《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》。
3、藥品是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)人的生理機能并規(guī)定有適應證或者 、用法和用量的物質。
4、藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有 并附有說明書。
5、藥品出庫應遵循先進先出、近期先出和按 發(fā)貨的原則。
6、購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期 1 年，但不得少于兩年。
7、《藥品質量管理規(guī)范》證書有效期 年。
8、銷售假藥、劣藥經處理后重返的，應 處罰。
9、《中華人民共和國藥品管理法》規(guī)定，除國務院另有規(guī)定的，城鄉(xiāng)集貿市場可以出售 。
10、《藥品經營許可證》有效期 年，應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發(fā)證。
三、判斷題（正確的題打√，錯誤的打*每題1分，共10題10分）
1、無醫(yī)師開具的處方可以銷售非處方藥。( )
2、企業(yè)發(fā)現(xiàn)藥品不良反應情況，應按規(guī)定上報有關部門。( )
3、省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門負責本行政區(qū)域內的藥品監(jiān)督管理工作。( )
4、當事人對藥品檢驗機
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略968字，正式會員可完整閱讀）……　
化學藥
C、藥品與非藥品 D、處方藥與非處方藥
10、從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節(jié)嚴重的企業(yè)或者其 他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人( )年內不得從事藥品生產、經營活動。
A、5 B、8 C、10 D、15
11、( )不得發(fā)布廣告。
A、處方藥 B、甲類非處方藥
C、乙類非處方藥 D、醫(yī)療機構制劑
12、《藥品管理法實施條例》規(guī)定，藥品生產企業(yè)不得申請委托生 產的藥品包括( )。
A、天然藥物提取物 B、中藥飲片
C、各類注射劑 D、血液制品、疫苗制品
13、藥品的內包裝應( )。
A、保證藥品的質量，確保使用安全
B、保證藥品在生產、運輸、貯藏及使用過程中的質量，并便于醫(yī)療使用
C、保證藥品在生產過程中的質量
D、保證藥品在運輸、貯藏中的質量
14、我國藥品注冊的法定管理機構是( )
A、國家技術監(jiān)督管理局 B、中華人民共和國衛(wèi)生部
C、國家藥品監(jiān)督管理局 D、國家計劃委員會
15、《藥品說明書和標簽管理規(guī)定»(局令第24、號)正式施行日期為( )
A、2006年10月10日 B、2000年10月15日
C、2006年6月1日 D、2006年10月1日
16、《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定，當事人對藥品 檢驗結果有異議，申請復驗的，復驗結論與原檢驗結論不一致的，復驗檢驗費用由( )
A、省、自治區(qū)、直轄市人民政府有關部門承擔
B、國務院有關部門承擔
C、原藥品檢驗機構承擔 D、當事人承擔
17、生產、銷售以嬰兒為主要使用對象的假藥、劣藥者，執(zhí)法部門對其（ )。
A、處以正品價格五倍處罰 B、從重給予行政處罰
C、處以警告，或并處一萬元以下處罰
D、處以警告，或并處二萬元以下處罰
18、中藥飲片的炮制，必須符合( )。
A、縣級藥品標準 B、炮制規(guī)定
C、制劑規(guī)定 D、企業(yè)藥品標準
19、《藥品經營許可證管理辦法》規(guī)定，在核定藥品零售企業(yè)經營 范圍時，應先核定( )。
A、經營人員 B、營業(yè)場所 C、經營類別 D、受理通知書
20、《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)、 藥品經營企業(yè)、醫(yī)療衛(wèi)生機構應( )。
A、及時報告藥品不良反應
B、直接向國務院藥品監(jiān)督管理部門報告藥品不良反應
C、向省級藥品監(jiān)督管理局和衛(wèi)生廳報告藥品不良反應
D、按規(guī)定報告所發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應
五、多選題(每小題2分，共10題20分)
1、《藥品經營許可證》應當標明（ ），到期重新發(fā)證。
Ａ、有效期　　 �。隆⒔洜I范圍
　　　�。谩⒔洜I品種　　 Ｄ、經營性質
　　2、國家根據(jù)非處方藥品的安全性將非處方藥分為（ ）。
A、外用藥品 B、內服藥品
C、甲類非處方藥 D、乙類非處方藥
3、藥品零售企業(yè)，（ ）必須在職在崗，不得在其他單位掛職或兼職。
　　　 Ａ、企業(yè)負責人　　�。�、質量負責人
　　　 Ｃ、驗收員　　　　　Ｄ、駐店藥師
4、藥品經營范圍包括（ ）。
A、藥品配送 B、藥品連鎖 C、藥品批發(fā) D、藥品零售
5、藥品零售企業(yè)陳列商品應做到( )。
　　 A、藥品與非藥品分開 B、一般藥與易串味藥分開
　　 C、毒性藥品與非毒性藥品分開 D、內服藥與外用藥分開
6、非處方藥標簽和說明書除符合規(guī)定外，應該( )。
　　 A、用語應當科學 B、用語易懂
　　 C、便于消費者判斷 D、便于消費者選擇
7、依照《藥品經營質量管理規(guī)范》，對藥品零售企業(yè)購進藥品（ ）
A、應有合法票據(jù)
　 B、應建立購銷記錄，做到票、賬、貨相符
　　 C、應建立購進記錄，做到票、賬、貨相符
　 　D、購進票據(jù)和記錄應保存至超過藥品有效期一年，但不得少于兩年
8、在藥品的標簽或說明書上，必須注明的內容有（ ）
Ａ、有效期、生產日期、產品批號　 Ｂ、批準文號
Ｃ、不良反應、禁忌和注意事項　　　 Ｄ、通用名稱、規(guī)格
9、應報告藥品不良反應的單位（ ）
　　 A、藥品生產企業(yè) B、藥品經營企業(yè)
　　 C、醫(yī)療衛(wèi)生機構 D、藥品監(jiān)督管理部門
10、按照《藥品流通監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，藥品生產企業(yè)（ ）
　　 A、可以銷售本企業(yè)生產的非處方藥
　　 B、可以銷售本企業(yè)生產的處方藥
　　 C、不能銷售本企業(yè)生產的處方藥
　　 D、只能銷售本企業(yè)生產的品種
六、簡答題(每題6分，共2題12分)
1、處方藥和非處方藥警示語或忠告語是什么?
相應的警示語或忠告語如下：　　
處方藥：憑醫(yī)師處方銷售、購買和使用! 　　
甲類非處方藥、乙類非處方藥：請仔細閱讀藥品使用說明書并按說明使用或在藥師指導下購買和使用!
2、什么是假藥？何種情況下按假藥論處？
　　有下列情形之一的，為假藥：
　�。ㄒ唬┧幤匪煞菖c國家藥品標準規(guī)定的成份不符的；
　　（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。
　　有下列情形之一的藥品，按 ……（未完，全文共7741字，當前僅顯示2718字，請閱讀下面提示信息。收藏《開辦藥品零售企業(yè)負責人考試題（2套）》）