開展藥品安全專項整治自查自評工作情況報告

目錄/提綱：……
一、各項指標完成情況
（一）藥品安全專項整治綜合評估【分值100分，權(quán)重0.6】
（二）藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況自查評估【分值100分，權(quán)重0.2】
（三）藥品安全群眾滿意度【分值100分，權(quán)重0.1】
（四）企事業(yè)單位自查自評情況【分值100分，權(quán)重0.1】
二、存在的問題及下一步工作打算
四是宣傳工作做得不到位，群眾對藥品監(jiān)管工作的滿意度不高
5、繼續(xù)加大藥品安全監(jiān)管宣傳培訓(xùn)工作
……
維西縣開展藥品安全專項整治自查自評工作情況報告

根據(jù)《迪慶州人民政府辦公室關(guān)于印發(fā)迪慶州藥品安全專項整治工作方案的通知》（迪政辦發(fā)〔2009〕188號）以及迪慶州衛(wèi)生局、迪慶州公安局、迪慶州工業(yè)和信息化局、迪慶州工商行政管理局、迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局五部門聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于印發(fā)迪慶州藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》（迪食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕31號）文件的要求，為客觀公正地評價我縣藥品安全專項整治工作成效，促進藥品安全監(jiān)管長效機制建設(shè)，迎接上級藥品安全整治領(lǐng)導(dǎo)小組對全縣為期兩年藥品安全專項整治檢查評估工作，維西縣食品藥品監(jiān)督管理局積極采取措施，加強工作部署，明確工作責(zé)任，對我縣2009年7月份以來的藥品安全專項整治工作從藥品安全專項整治綜合評估、藥品質(zhì)量狀況、藥品安全群眾滿意度、企事業(yè)單位自查自評情況四個方面進行了認真的自查自評，對在自查自評過程中存在的問題，制定整改方案，明確整改時限，落實整改措施�，F(xiàn)將維西縣開展藥品安全專項整治自查自評工作情況報告如下：
一、各項指標完成情況
（一）藥品安全專項整治綜合評估【分值100分，權(quán)重0.6】
1.組織領(lǐng)導(dǎo)，政策導(dǎo)向（13分）
（1）組織領(lǐng)導(dǎo)（5分）
維西縣人民政府辦公室根據(jù)州政府的相關(guān)文件要求，結(jié)合維西實際，按時成立
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略870字，正式會員可完整閱讀）……　
質(zhì)量保障機制（11分）
根據(jù)部門職責(zé)，食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)國家基本藥物的質(zhì)量監(jiān)管工作，制定了監(jiān)管工作計劃，切實加強對基本藥物的日常監(jiān)管；衛(wèi)生部門對醫(yī)療機構(gòu)使用的基本藥物實行公開招標采購，并對基本藥物制定的執(zhí)行情況進行督查指導(dǎo)(自查評分11分)。
3.藥品安全保障工作（13分）
（1）應(yīng)急處置工作（4分）
根據(jù)處置藥品安全事件的需要，制定了維西縣重大藥品安全事件應(yīng)急預(yù)案。未開展應(yīng)急演練和年度應(yīng)急培訓(xùn)工作（此項扣2分，自查得分2分）。
（2）藥品不良反應(yīng)監(jiān)測（4分）
根據(jù)部門實際，縣食品藥品監(jiān)督管理部門以及藥品經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)制定了藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測制度，收集和上報藥品不良反應(yīng)報表，未制定不良反應(yīng)監(jiān)測基礎(chǔ)設(shè)施及其配套的建設(shè)方案（此項扣1分，自查評分3分）。
（3）藥品使用環(huán)節(jié)監(jiān)管（3分）
縣食品藥品監(jiān)督管理局制定了《維西縣庫藥房規(guī)范化管理的規(guī)定》，對醫(yī)療機構(gòu)進行合理用藥的指導(dǎo)和培訓(xùn)工作，未開展合理用藥監(jiān)測評估工作。（此項扣1分，自查評分2分）。
（4）藥品電子監(jiān)管（2分）
我縣的藥品電子監(jiān)管工作首先在藥品批發(fā)企業(yè)當中推行應(yīng)用（2分）。
4.宣傳和信息工作（7分）
（1）安全用藥宣傳普及活動（2分）
制定了《維西縣食品藥品監(jiān)督管理局安全用藥科普宣傳方案》；每年組織開展藥品安全知識宣傳（自查評分2分）。
（2）專項整治宣傳工作（5分）
按時報送藥品安全整治工作報表信息，編發(fā)藥品安全整治工作簡報；未作相關(guān)的新聞報道（此項扣1分，自查評分4分）。
5.責(zé)任體系建設(shè)（10分）
（1）藥品安全責(zé)任體系建設(shè)（4分）
維西縣食品藥品監(jiān)督管理局自2001年11月成立以來，屬于縣內(nèi)獨立承擔(dān)食品藥品監(jiān)管的行政部門，在上級主管部門和當?shù)攸h委、政府的關(guān)心支持下，通過多年的發(fā)展，監(jiān)督隊伍不斷壯大，行政執(zhí)法經(jīng)費得到保障；在轄區(qū)內(nèi)未開展藥品安全責(zé)任體系建設(shè)（此項扣2分，自查評分2分）。
（2）自查自評工作（6分）
根據(jù)迪慶州食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)迪慶州藥品安全專項整治工作檢查評估實施方案的通知》（迪食藥監(jiān)發(fā)〔2011〕31）號文件的要求，及時制定下發(fā)了《維西縣藥品安全專項整治自查自評實施方案的通知》，按時完成藥品安全專項整治自查自評工作，并向州局提交了自查自評報告和工作總結(jié)（自查評分6分）。
藥品安全專項整治綜合項目自查評分：91分*0.6=54.6分。
（二）藥品（含醫(yī)療器械）質(zhì)量狀況自查評估【分值100分，權(quán)重0.2】
1. 2009年7月至2009年12月藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量狀況自查評估（30分）
（1）藥品質(zhì)量狀況自查評估（20分）
2009年下半年我局共抽檢藥品65批次，全面完成了州局安排的藥品抽檢任務(wù)，抽檢結(jié)果，合格率為100%。從日常監(jiān)督檢查的情況來看，藥品進購渠道規(guī)范，驗收、儲存、符合相關(guān)規(guī)定，質(zhì)量狀況總體上較好，但在日常檢查中也發(fā)現(xiàn)了極少量的銷售過期失效藥品的現(xiàn)象。通過分析，屬于在經(jīng)營過程對陳列藥品檢查不細致造成，我局對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為給予了行政處罰。（綜合以上情況，此項自查評分為：16分*0.2=3.2分）。
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量狀況自查評估（10分）
2009年7月至2009年12月的醫(yī)療器械抽檢任務(wù)由州局統(tǒng)一完成，抽檢結(jié)果合格率為100%。從日常監(jiān)督檢查的情況分析，醫(yī)療器械進購渠道合法、合格供貨方檔案齊全、產(chǎn)品資質(zhì)完整，質(zhì)量狀況總體上較好，在日常檢查中發(fā)現(xiàn)個別牙科使用的醫(yī)療器械有過期失效的現(xiàn)象。我局對檢查中發(fā)現(xiàn)的違法行為給予了行政處罰。（綜合以上情況，此項自查評分為：8*0.2=1.6分）。
2009年7月至2009年12月藥品、醫(yī)療器械兩項自查評分4.8分。
2. 2010年1月至2010年12月藥品、醫(yī)療器械質(zhì)量狀況自查評估（40分）
（1）藥品質(zhì)量狀況自查評估（30分）
根據(jù)州局的藥品抽檢工作安排，2010年，我縣共完成藥品抽檢任務(wù)135批次，抽檢合格率為100%；從日常監(jiān)督檢查的情況來看，藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)進藥渠道合法、藥品的驗收、養(yǎng)護、儲存符合管理規(guī)范，經(jīng)營使用過期失效藥品的狀況基本得到消除，藥品質(zhì)量狀況良好。（綜合以上情況，此項自查得分為：26分*0.2=5.2分）。
（2）醫(yī)療器械質(zhì)量狀況自查評估（10分）
2010年，我縣共完成州局安排的5個批次的醫(yī)療器械抽檢任務(wù)，抽檢合格率為100%；從日常監(jiān)督檢查的情況看，醫(yī)療器械進購渠道合法、合格供貨方檔案齊全、產(chǎn)品資質(zhì)完整，質(zhì)量狀況良好（綜合以上情況，此項自查評分為：8分*0.2=1 ……（未完，全文共4837字，當前僅顯示2443字，請閱讀下面提示信息。收藏《開展藥品安全專項整治自查自評工作情況報告》）