基層涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面存在的問(wèn)題及其思考

目錄/提綱：……
一、當(dāng)前涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面存在的幾種問(wèn)題
二、購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)有疏漏的原因
三、嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)的必要性
四、相關(guān)思考
一、問(wèn)題的提出
二、造成上述問(wèn)題的原因
（四）缺乏所標(biāo)明的急救必需的有效成份的
三、我的幾點(diǎn)建議意見
……
基層涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面存在的問(wèn)題及其思考

　　為了探索一條適合基層藥監(jiān)部門的工作方法，20**年**藥監(jiān)分局把駐村蹲點(diǎn)作為今年的工作制度和工作方法，全體工作人員分期分批到基層一線，食宿在農(nóng)村，一方面扎扎實(shí)實(shí)開展日常監(jiān)督檢查工作，一方面走到農(nóng)民中間，走到每一個(gè)涉藥單位，了解農(nóng)村涉藥單位的現(xiàn)狀，掌握農(nóng)民用藥的基本情況，在這一過(guò)程中，我們發(fā)現(xiàn)基層涉藥單位藥品質(zhì)量最大的隱患之一就在于藥品的購(gòu)進(jìn)方面，概述如下：
　　經(jīng)初步統(tǒng)計(jì)：此次蹲點(diǎn)期間，實(shí)際查到601家涉藥單位。其中衛(wèi)生院26家；衛(wèi)生所353家；診所122家；社辦醫(yī)院15家；藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)85家。
　　一、當(dāng)前涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面存在的幾種問(wèn)題
　　1、未建立藥品購(gòu)進(jìn)記錄，未收集供貨企業(yè)的合法證明材料。157家，占總數(shù)的26.1%，其中衛(wèi)生所、診所共131家，占83.4%。
　　2、藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄不完整，供貨企業(yè)的合法證明材料收集不全，共311家，占總數(shù)的51.7%。其中衛(wèi)生所、診所共246家，占79.2%。。
　　3、建立藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄并記錄真實(shí)完整，共133家。其中藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、衛(wèi)生院、社辦醫(yī)院有95家，占71.4%。
　　以上數(shù)據(jù)顯示：基層涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)環(huán)節(jié)方面能夠做到嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)的僅占所有涉藥單位的22%，作為
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藥品名稱、數(shù)量、把購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄本記成了流水帳，這種人的心理實(shí)質(zhì)上也是認(rèn)為作記錄是在搞形式，統(tǒng)一建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄本是在亂攤派。還有的單位開始記錄得較完整，后來(lái)就不記錄或記錄得不完整，這種涉藥單位以藥品零售企業(yè)為多。這些人員絕大多數(shù)具備一定的資質(zhì)，并經(jīng)過(guò)專門的培訓(xùn)，對(duì)建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的必要性有一定認(rèn)識(shí)，限于人員精力等各種因素，往往覺得繁瑣、費(fèi)事，加上監(jiān)督較少，就會(huì)滋生僥幸心理、得過(guò)且過(guò)心理，久而久之，很可能會(huì)出現(xiàn)藥品質(zhì)量滑坡。這些經(jīng)營(yíng)企業(yè)多有較大的銷售額，但人員較少，但規(guī)范意識(shí)較差，比如巴公康譽(yù)遠(yuǎn)藥店。在收集合法資質(zhì)時(shí)，往往僅收集其中的一兩家以應(yīng)付檢查，自我約束的思想較薄弱。
　　三、嚴(yán)把購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收關(guān)的必要性
　　1、法律法規(guī)的必然要求
　　《藥品管理法》第二十六條：醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)藥品必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定的要求的，不得購(gòu)進(jìn)和使用。
　　《藥品管理法》第十七條：藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)藥品，必須建立并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度，驗(yàn)明藥品合格證明和其他標(biāo)識(shí)；不符合規(guī)定要求的，不得購(gòu)進(jìn)。
　　《藥品管理法》的宗旨就是：保證藥品質(zhì)量，保障人體用藥安全，維護(hù)人民身體健康和用藥的合法權(quán)益。其實(shí)施就是對(duì)藥品科學(xué)地監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。作為基層涉藥單位，符合“在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事藥品的研制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用和監(jiān)督管理的單位或者個(gè)人，必須遵守本法�！保ā端幤饭芾矸ā返诙䲢l）這一特質(zhì)，因而必須遵守法規(guī)，從守法的角度出發(fā)，建立《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄簿》并執(zhí)行進(jìn)貨檢查驗(yàn)收制度。
　　2、規(guī)范涉藥行為的必然要求
　　隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)的發(fā)展，各涉藥單位之間的競(jìng)爭(zhēng)已逐步表現(xiàn)為產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的競(jìng)爭(zhēng)，這對(duì)各單位素質(zhì)提出了更高要求，對(duì)此，一是需要他們形成自我完善，自我發(fā)展，自我約束機(jī)制，從長(zhǎng)遠(yuǎn)發(fā)展的角度自覺提高綜合素質(zhì)；二是要求藥監(jiān)部門從維護(hù)國(guó)家和人民利益的角度，按照有關(guān)法規(guī)和制度，對(duì)企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)督管理，并促進(jìn)其健康發(fā)展。購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄作為法律法規(guī)的硬性性要求，需要各涉藥單位從制度上加以確立并在工作中付諸實(shí)踐，藥監(jiān)部門只有依法監(jiān)督各涉藥單位建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，才能有效地推進(jìn)各涉藥單位規(guī)范化、制度化工作的進(jìn)程。這既是消除藥品市場(chǎng)惡性競(jìng)爭(zhēng)、不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，秩序混亂的重要因素，也有利于促進(jìn)醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)的健康發(fā)展。
　　3、是保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效的必然要求
　　無(wú)論是從法律法規(guī)的角度，還是規(guī)范涉藥行為的角度出發(fā)，要求收集供貨企業(yè)的合法證明材料，建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄，其根本出發(fā)點(diǎn)都是為了保證藥品質(zhì)量，確保人民群眾用藥安全有效�；鶎由嫠巻挝粦�(yīng)從這一根本出發(fā)點(diǎn)，樹立守法、規(guī)范、誠(chéng)信意識(shí)，根據(jù)原始憑證，對(duì)購(gòu)進(jìn)的藥品逐批驗(yàn)收并認(rèn)真記錄，同時(shí)驗(yàn)明供貨方合法證明材料、檢查包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書等內(nèi)容。把好驗(yàn)收關(guān)，從流通源頭上杜絕假劣藥品流入市場(chǎng)。
　　四、相關(guān)思考
　　作為藥品監(jiān)督管理部門，監(jiān)督引導(dǎo)各涉藥單位建立并作好購(gòu)銷記錄，是職責(zé)也是義務(wù)。我國(guó)藥監(jiān)管理工作的指導(dǎo)方針“以監(jiān)督為中心，監(jiān)、幫、促相結(jié)合，”就是要求藥監(jiān)部門一方面要科學(xué)公正地對(duì)藥品生產(chǎn)、流通、使用全過(guò)程實(shí)行依法監(jiān)督，保證人民用藥安全、有效。一方面要充分運(yùn)用監(jiān)督手段，扶正祛邪，提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)，為醫(yī)藥發(fā)展創(chuàng)造良好的環(huán)境，促進(jìn)藥品質(zhì)量的提高，促進(jìn)醫(yī)藥事業(yè)健康發(fā)展。從本次駐村蹲點(diǎn)工作收集到的資料來(lái)看，基層各涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面與我們的實(shí)際工作要求還存在很大的偏差，這里面除了有涉藥單位本身的問(wèn)題外，基層幫促工作不到位也有一定關(guān)系。比如，有前期推行建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的工作中，本著提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)的思想，**藥監(jiān)分局向部分基層衛(wèi)生院發(fā)放了一些《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄簿》，希望各衛(wèi)生院在組織例會(huì)的時(shí)候，宣傳藥品法律法規(guī)的有關(guān)規(guī)定，通過(guò)衛(wèi)生院的宣傳、引導(dǎo)、促使各衛(wèi)生所、診所等逐步建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄。但衛(wèi)生院在實(shí)際的操作過(guò)程中，由于其本身理解不到位或出于完任務(wù)心理，僅僅是將記錄本發(fā)給各衛(wèi)生所、診所，使得基層涉藥單位在建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄時(shí)只是抱著應(yīng)付的態(tài)度，消極地買本，進(jìn)而在實(shí)際工作抵觸這一要求，不記錄或應(yīng)付記錄，如前面提到的巴公三村某診所。
　　要想在基層藥涉單位中全面推行建立購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄的制度，同時(shí)使基層涉藥單位盡快自覺收集合法單位證明材料，基層藥監(jiān)部門可以從以下五方面進(jìn)行努力。
　　1、通過(guò)與衛(wèi)生局聯(lián)合發(fā)文的方式，要求各涉藥單位依法建立《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄簿》：建立《藥品購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄簿》是《藥品管理法》和《藥品管理法實(shí)施條例》的要求，通過(guò)聯(lián)合發(fā)文的方式要求各涉藥單位建立包括本記錄在內(nèi)相關(guān)記錄，收集供貨方 ……（未完，全文共7005字，當(dāng)前僅顯示2460字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《基層涉藥單位在藥品購(gòu)進(jìn)方面存在的問(wèn)題及其思考》）