縣食藥監(jiān)局規(guī)范化藥房建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)交流材料

目錄/提綱：……
一、規(guī)范化藥房建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)
（一）圍繞一個(gè)中心，著眼一個(gè)目標(biāo)，充分認(rèn)識(shí)工作的重要性和必要性
（二）細(xì)化規(guī)范內(nèi)容，量化規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)，軟件硬件兩手抓，兩手都要硬
（四）立足基層實(shí)際，分解幫促任務(wù)，實(shí)地指導(dǎo)規(guī)范化藥房工作的開展
（五）部門協(xié)作，形成合力，促使規(guī)范化藥房建設(shè)工作高效開展
二、規(guī)范化藥房建設(shè)工作困難
（一）相關(guān)法律不健全、強(qiáng)制手段有限
（二）村級醫(yī)療機(jī)構(gòu)點(diǎn)多、面廣、基礎(chǔ)差，規(guī)范化藥房建設(shè)工作難度大
三、開展規(guī)范化藥房建設(shè)的幾點(diǎn)建議
（一）明確目標(biāo)，實(shí)事求是
（二）宣傳發(fā)動(dòng)，幫扶指導(dǎo)
（三）樹立典型，以點(diǎn)帶面
（四）強(qiáng)化監(jiān)管，督促規(guī)范
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**縣食品藥品監(jiān)督管理局規(guī)范化藥房建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)交流

　　近年來，**縣食品藥品監(jiān)督管理局在深刻領(lǐng)會(huì)《晉城市鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理規(guī)范（試行）》（以下簡稱《規(guī)范》）要求的基礎(chǔ)上，圍繞建立健全藥品質(zhì)量管理體系這一中心，著眼保證藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品使用行為的目標(biāo)，在轄區(qū)內(nèi)開展了鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化建設(shè)工作�，F(xiàn)將在此項(xiàng)工作中的幾點(diǎn)體會(huì)淺談如下：
　　一、規(guī)范化藥房建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)
　�。ㄒ唬﹪@一個(gè)中心，著眼一個(gè)目標(biāo)，充分認(rèn)識(shí)工作的重要性和必要性
　　縣局在規(guī)范化藥房建設(shè)工作開展之前，首先明確此項(xiàng)工作要圍繞一個(gè)中心：即建立健全藥品質(zhì)量管理體系；著眼一個(gè)目標(biāo)：即保證藥品質(zhì)量，規(guī)范藥品使用行為。
　　**縣有縣無城，轄區(qū)全部為農(nóng)村。鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為廣大農(nóng)民群眾購藥的主渠道，在藥品的采購、儲(chǔ)存、調(diào)劑、使用等環(huán)節(jié)中存在著諸多的質(zhì)量隱患，因而監(jiān)督并引導(dǎo)他們盡快建立健全藥品質(zhì)量管理體系，直接關(guān)系到人們的用藥安全和生活質(zhì)量�；谶@種認(rèn)識(shí)，縣局及時(shí)召集了鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人和藥房負(fù)責(zé)人，
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略712字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
訓(xùn)。其次，要求各單位切實(shí)落實(shí)質(zhì)量管理制度，將質(zhì)量管理制度在醒目位置作出公示�？h局還編制了《藥房規(guī)范化工作自查情況一覽表》，以便于各醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房按期開展自查評審，促進(jìn)制度落實(shí)。最后，在藥品質(zhì)量管理的控制環(huán)節(jié)上，從藥品購進(jìn)、驗(yàn)收、儲(chǔ)存、陳列、養(yǎng)護(hù)、調(diào)劑、使用等七個(gè)方面細(xì)化了要求，有效地完善了藥房規(guī)范化工作。
　　（四）立足基層實(shí)際，分解幫促任務(wù)，實(shí)地指導(dǎo)規(guī)范化藥房工作的開展
　　在醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作中，縣局派出工作人員分為三個(gè)小組，實(shí)地對醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的規(guī)范化工作進(jìn)行指導(dǎo)幫促。對于有經(jīng)濟(jì)實(shí)力的涉藥單位，引導(dǎo)其完善硬件設(shè)施設(shè)備。比如：巴公衛(wèi)生院、大東溝衛(wèi)生院、周村衛(wèi)生院，不僅藥品存放設(shè)施設(shè)備老化，且其藥房和庫房年久失修，藥品儲(chǔ)存環(huán)節(jié)存在質(zhì)量隱患�？h局工作人員采取與衛(wèi)生院院長和藥房負(fù)責(zé)人座談，就《規(guī)范》的有關(guān)要求作現(xiàn)場培訓(xùn)等方式，使衛(wèi)生院充分認(rèn)識(shí)到了優(yōu)化藥房工作環(huán)境的重要性和必要性。隨后，在經(jīng)濟(jì)允許的條件下，巴公衛(wèi)生院投資8萬余元對庫房進(jìn)行重新修建；周村、大東溝衛(wèi)生院分別投資近10萬元對庫房進(jìn)行了改造和維修，大大改善了藥品的儲(chǔ)存條件。
　　對無力維修房屋設(shè)施的單位，縣局重點(diǎn)從藥品存放設(shè)施上引導(dǎo)涉藥單位進(jìn)行改進(jìn)。比如：中藥飲片的存放，有的木質(zhì)中藥斗柜年久失于維修成了老鼠經(jīng)常出入的地方，且飲片蟲蛀、灰塵現(xiàn)象較嚴(yán)重，針對這一情況，縣局人員引導(dǎo)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房樹立保證飲片質(zhì)量，重塑規(guī)范形象的意識(shí)，改用為鐵皮斗柜或重新配置木質(zhì)斗柜。有的庫房，飲片存放在塑料袋里，僅作簡單的標(biāo)記，針對這種情況，縣局人員引導(dǎo)涉藥單位因地制宜，做了鐵皮儲(chǔ)存箱、木質(zhì)儲(chǔ)存箱等，將庫房的飲片分門別類進(jìn)行存放。
　　總之，縣局人員以《指導(dǎo)意見》和《實(shí)施方案》為模本，幫助各涉藥單位找出影響藥品質(zhì)量的安全隱患，因地制宜提出可行性的改進(jìn)方法，并手把手地幫助他們進(jìn)行規(guī)范，從而保證了藥房規(guī)范化工作的實(shí)際效果。
　�。ㄎ澹┎块T協(xié)作，形成合力，促使規(guī)范化藥房建設(shè)工作高效開展
　　農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作應(yīng)結(jié)合新型農(nóng)村合作醫(yī)療體系建設(shè)和社會(huì)主義新農(nóng)村建設(shè)，加強(qiáng)同衛(wèi)生部門和鄉(xiāng)鎮(zhèn)黨委政府的溝通，取得他們的支持與協(xié)助，有效改善鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)硬件設(shè)施匱乏的現(xiàn)狀。**縣局在規(guī)范化藥房建設(shè)工作中就聯(lián)合縣衛(wèi)生局出臺(tái)了相關(guān)文件，將規(guī)范化藥房建設(shè)指標(biāo)融合到衛(wèi)生部門對鄉(xiāng)鎮(zhèn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的年度考核標(biāo)準(zhǔn)中，借衛(wèi)生部門的“權(quán)”填補(bǔ)現(xiàn)行法律的不健全。同時(shí)，將規(guī)范化藥房建設(shè)融合到縣衛(wèi)生局開展的“標(biāo)準(zhǔn)化衛(wèi)生所”建設(shè)工作中，將規(guī)范化藥房建設(shè)指標(biāo)列入到對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)和年度考核標(biāo)準(zhǔn)中并參與現(xiàn)場驗(yàn)收，在很大程度上促進(jìn)了**縣鄉(xiāng)村兩級醫(yī)療機(jī)構(gòu)規(guī)范化藥房建設(shè)工作的開展，并取得了良好的效果。
　　回顧醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房規(guī)范化建設(shè)工作，我們認(rèn)為，圍繞中心、統(tǒng)一認(rèn)識(shí)是前提；軟件硬件兩手抓，兩手都硬是關(guān)鍵；健全質(zhì)量管理體系，落實(shí)質(zhì)量管理制度是保障；因地制宜、實(shí)地幫促是措施；部門協(xié)作，形成合力是推手，務(wù)求藥房規(guī)范化建設(shè)工作取得實(shí)效。
　　二、規(guī)范化藥房建設(shè)工作困難
　�。ㄒ唬┫嚓P(guān)法律不健全、強(qiáng)制手段有限
　　由于我國醫(yī)療機(jī)構(gòu)的市場屬性遲遲未能在法律層面得到確認(rèn)，尚屬于“使用”單位的性質(zhì)，因此醫(yī)療機(jī)構(gòu)的“用藥”不需要獲得“許可”。這一現(xiàn)狀直接造成了諸多的法律問題和實(shí)踐問題。一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)著80%份額的藥品質(zhì)量安全的重大責(zé)任；另一方面，醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用藥品卻游離于市場準(zhǔn)入之外，只要成立醫(yī)療機(jī)構(gòu)就自然獲得了使用藥品的權(quán)力，這就缺失了一條重要的藥品質(zhì)量安全有效管理防線。其次，雖然《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《藥品流通監(jiān)督管理辦法》對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥品管理作了一些明確規(guī)定，但由于缺少配套的法律責(zé)任條款，這些規(guī)定在一定程度上成 ……（未完，全文共3959字，當(dāng)前僅顯示2000字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局規(guī)范化藥房建設(shè)工作經(jīng)驗(yàn)交流材料》）