GB/T 27341-2009解讀及其在企業(yè)應(yīng)用過程中的常見問題和建議
金寧 珠海出入境檢驗(yàn)檢疫局
摘要:本文簡要解讀了《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T 27341-2009)的主要更新和要求,通過案例
總結(jié)說明企業(yè)在應(yīng)用該標(biāo)準(zhǔn)過程中存在的常見問題,并對企業(yè)應(yīng)用GB/T 27341建立和實(shí)施HACCP計(jì)劃提出了幾點(diǎn)建議。
關(guān)鍵字:GB/T 27341-2009 解讀 企業(yè) 問題 建議
《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)體系食品生產(chǎn)企業(yè)通用要求》(GB/T 27341-2009,以下簡稱GB/T 27341)于2009年2月17日發(fā)布,2009年6月1日實(shí)施。與之前的《危害分析與關(guān)鍵控制點(diǎn)(HACCP)體系及其應(yīng)用指南》(GB/T 19538-2004)相比,GB/T 27341引用了ISO22000:2005標(biāo)準(zhǔn)的部分內(nèi)容,引入了食品防護(hù)計(jì)劃的概念,強(qiáng)調(diào)了“前提計(jì)劃”的必要性,對HACCP計(jì)劃的建立和實(shí)施的各步驟提出了新的要求。2011年9月14日,國家認(rèn)監(jiān)委
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建立和實(shí)施
GB/T 27341規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)建立、實(shí)施、驗(yàn)證、保持并在必要時(shí)更新或改進(jìn)前提計(jì)劃,以持續(xù)滿足HACCP體系所需的衛(wèi)生條件”。標(biāo)準(zhǔn)要求“前提計(jì)劃”應(yīng)包括八大方面。其中,人力資源保障計(jì)劃規(guī)定了培訓(xùn)的人員、內(nèi)容及效果確認(rèn)的要求;原輔料、食品包裝材料安全衛(wèi)生保障制度有更深入和詳細(xì)的要求,引入了合格供應(yīng)商評價(jià)和淘汰制度;維護(hù)保養(yǎng)計(jì)劃的對象包括廠區(qū)、廠房、設(shè)施、設(shè)備; 標(biāo)識(shí)和追溯計(jì)劃、產(chǎn)品召回計(jì)劃強(qiáng)調(diào)了食品生產(chǎn)全過程中明確標(biāo)識(shí)的要求,明確了銷售臺(tái)賬的建立要求;應(yīng)急預(yù)案和召回計(jì)劃提出了定期演練并驗(yàn)證其有效性的要求。
1.5 產(chǎn)品描述、流程圖和預(yù)期用途信息內(nèi)容擴(kuò)大
HACCP建立的預(yù)備步驟中引用了ISO22000的要求。流程圖要求每個(gè)加工步驟的操作要求和工藝參數(shù)應(yīng)在工藝描述中列出;產(chǎn)品描述增加了原輔材料和包裝材料的描述要求;預(yù)期用途增加非預(yù)期食用方式。
1.6 強(qiáng)調(diào)依據(jù)和結(jié)果的記錄和保持
標(biāo)準(zhǔn)強(qiáng)調(diào)應(yīng)保持危害識(shí)別、危害評估、控制措施制定、關(guān)鍵控制點(diǎn)和關(guān)鍵限值確定的依據(jù)和結(jié)果記錄,規(guī)定了標(biāo)準(zhǔn)作業(yè)程序(SOP)在HACCP中的應(yīng)用要求。要求形成書面的危害分析單,并規(guī)定了危害分析單應(yīng)包括的內(nèi)容。
1.7 將食品防護(hù)計(jì)劃引入了控制措施
標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定針對人為的破壞或蓄意污染等造成的顯著危害,應(yīng)建立食品防護(hù)計(jì)劃作為控制措施。
1.8 強(qiáng)調(diào)執(zhí)行人員的能力
提出實(shí)施內(nèi)、外部溝通的人員、HACCP小組成員、監(jiān)控人員和糾偏人員的培訓(xùn)要求,規(guī)定基于感知的關(guān)鍵限值,應(yīng)由經(jīng)評估且能夠勝任的人員進(jìn)行監(jiān)控、判定,規(guī)定了糾偏人員需經(jīng)授權(quán)。
1.9 對確認(rèn)和驗(yàn)證程序有了新要求
明確建立確認(rèn)和驗(yàn)證程序的要求,要求企業(yè)獲取證據(jù)以證實(shí)由HACCP 計(jì)劃和前提計(jì)劃安排的控制措施有效,如流程圖的確認(rèn)、控制措施的確認(rèn),當(dāng)產(chǎn)品、加工等因素發(fā)生變化和監(jiān)控結(jié)果重復(fù)出現(xiàn)偏離時(shí)HACCP計(jì)劃的確認(rèn)。另外,驗(yàn)證的結(jié)果需要輸入到管理評審中,用于體系持續(xù)改進(jìn)。
2. 企業(yè)應(yīng)用過程中存在的問題
GB/T 27341強(qiáng)調(diào)了“前提計(jì)劃”的建立和實(shí)施,為實(shí)施HACCP計(jì)劃的食品企業(yè)整合質(zhì)量管理體系文件提供了契機(jī),同時(shí)也對企業(yè)的質(zhì)量管理體系應(yīng)具備的制度文件提出了新要求。但目前企業(yè)在標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用過程中存在兩方面的問題:一是對標(biāo)準(zhǔn)認(rèn)識(shí)不足,相關(guān)體系文件未作更新和修訂,質(zhì)量管理制度不完善,這主要存在于未進(jìn)行外部認(rèn)證的企業(yè);二是企業(yè)質(zhì)量體系文件形式化嚴(yán)重,“目錄”齊全,內(nèi)容空洞,與企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際脫節(jié)。在此,筆者通過官方驗(yàn)證中的幾個(gè)案例,來說明企業(yè)在運(yùn)用GB/T 27341建立和實(shí)施HACCP計(jì)劃時(shí)的常見問題。
2.1案例一:某水產(chǎn)加工企業(yè)的凍羅非魚片(養(yǎng)殖類)HACCP計(jì)劃,將“原料驗(yàn)收”作為CCP,將“提供備案養(yǎng)殖場供貨證明和合格檢測報(bào)告”作為監(jiān)控對象,將“拒收”作為糾偏措施。
分析:上述HACCP計(jì)劃中,監(jiān)控對象過于籠統(tǒng),未明確“合格檢測報(bào)告”所應(yīng)涵蓋的項(xiàng)目指標(biāo),會(huì)出現(xiàn)檢一項(xiàng)也是合格、檢十項(xiàng)也是合格的問題,無從進(jìn)行判斷;進(jìn)一步審查企業(yè)原料驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn),亦發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)籠統(tǒng)的問題,企業(yè)并未根據(jù)相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)確定藥殘、重金屬等驗(yàn)收時(shí)應(yīng)監(jiān)控的具體項(xiàng)目;此外,監(jiān)控結(jié)果出現(xiàn)偏差,如藥殘檢測超標(biāo),企業(yè)僅采取“拒收”的糾偏措施遠(yuǎn)遠(yuǎn)不夠,應(yīng)對供貨備案養(yǎng)殖場進(jìn)行反饋、審查和重新評估,從法律責(zé)任上應(yīng)通知相關(guān)部門對不合格原料進(jìn)行后續(xù)處理。GB/T 27341規(guī)定:“企業(yè)應(yīng)制定原輔料、食品包裝材料驗(yàn)收要求和程序”,“對原輔料、食品包裝材料的安全衛(wèi)生指標(biāo)實(shí)施有針對性的檢驗(yàn)、驗(yàn)證”,“制定供方的評價(jià)制度,包括不合格供方的淘汰制度”。企業(yè)應(yīng)切實(shí)落實(shí)相關(guān)制度,并與HACCP計(jì)劃相銜接。
2.2案例二:某糕點(diǎn)加工企業(yè)的質(zhì)量管理體系文件目錄中有“標(biāo)識(shí)和追溯程 ……(未完,全文共3989字,當(dāng)前僅顯示2015字,請閱讀下面提示信息。
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