縣食藥監(jiān)局突發(fā)藥品安全事故應急演練方案

****縣食品藥品監(jiān)督管理局
突發(fā)藥品安全事故應急演練方案

為有效處置突發(fā)藥品安全事故，快速、及時、妥善控制和消除我縣突發(fā)藥品安全事故的危害，保障全縣人民群眾身體健康和生命安全，維護_。根據(jù)縣政府《突發(fā)公共事件總體應急預案》和《***縣重大藥品安全事件應急預案》的有關要求，*** 縣藥品安全專項整治行動領導小組辦公室設計開展一次突發(fā)藥品安全事故應急救援演練，檢驗各部門在突發(fā)藥品安全事故后的應急處理能力、快速反應及解決實際問題的能力。

一、演練目的

通過現(xiàn)場模擬演練，檢驗和提高重大藥品安全事故處置領導小組各成員單位和各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（街道辦）藥品安全監(jiān)管協(xié)調領導小組的快速反
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了具體情況后立即向該局***局長匯報。

（二）應急機制的啟動 ****局長在聽取匯報后，立即派出藥品執(zhí)法人員前往該衛(wèi)生院檢查，同時向縣政府分管領導和縣政府應急辦匯報，建議縣政府重大藥品安全事故處置領導小組按藥品、醫(yī)療器械突發(fā)性_不良事件啟動應急預案。 9：15 分，縣重大藥品安全事故處置領導小組通知縣食品藥品監(jiān)督管理局，同意啟動應急預案。成立由縣政府分管副縣長*** 同志任總指揮長的應急指揮部，由縣食品藥品監(jiān)督管理局牽頭處置該不良反應事件，縣食品藥品監(jiān)督管理局局長***為現(xiàn)場指揮長，立即部署救援措施： 1、縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員立即趕赴***鎮(zhèn)衛(wèi)生院，同時聯(lián)系縣衛(wèi)生局，聯(lián)合組織開展對事件的調查、對患者的搶救、對患者家屬的安撫等現(xiàn)場處置工作。 2、縣食品藥品監(jiān)督管理局執(zhí)法人員確認事件與某廠家生產的同批號***有關后，立即調查該批藥品的來源和流向，當場查封剩存的該批藥品，同時向現(xiàn)場指揮長匯報現(xiàn)場情況。指揮長了解全部情況后，采取了五項緊急措施： （1）由藥品執(zhí)法人員通知銷售該藥品的批發(fā)企業(yè)立即停止標示為該廠家該批號該品種藥品的銷售，并調出該批藥品流向清單。 （2）由衛(wèi)生院收集各醫(yī)療機構類似情況，責成醫(yī)院盡可能收回已開出的該批藥品，并如實填報藥品不良反應報表，馬上上報縣藥品不良反應監(jiān)測中心，經后者審查后報市藥品不良反應監(jiān)測與藥物濫用監(jiān)測中心。 （3）由縣食品藥品監(jiān)督管理局通知各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調領導小組在本鄉(xiāng)鎮(zhèn)范圍內開展巡查，發(fā)現(xiàn)該廠家的同批次同品種藥品立即采取暫控措施。 （4）由藥品執(zhí)法人員對剩存的該批藥品緊急抽樣，送市藥檢所進行質量檢驗。 （5）由縣政府應急辦聯(lián)系本地新聞媒體，按有關規(guī)定向社會公布事件真實情況，告知公眾停止使用該批藥品，盡可能減少損失，防止事態(tài)擴大，避免謠言傳播。 3、部署好上述救援措施后，由現(xiàn)場指揮長向總指揮長和市食品藥品監(jiān)督管理局報告具體情況，并要求藥品執(zhí)法人員寫出《藥品突發(fā)性_不良事件報告》后及時上報。

（三）事件調查處理初步結果 上午11 點至12 點，各鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品安全監(jiān)管協(xié)調領導小組 相繼報來巡查結果，所有銷售到各醫(yī)療機構的該批次藥品已全部控制住。經市藥檢所突擊檢測，該批次藥品不符合規(guī)定。經藥品執(zhí)法人員調查，該批藥品從某醫(yī)藥公司購進，銷售方資質、證照、票據(jù)齊全，其他衛(wèi)生院未發(fā)現(xiàn)不良反應情況，已將此不良反應通過監(jiān)測網絡上報國家不良反應監(jiān)測中心。

（四）應急結束 ……（未完，全文共2089字，當前僅顯示1328字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣食藥監(jiān)局突發(fā)藥品安全事故應急演練方案》）