縣創(chuàng)建自治區(qū)藥品安全示范縣自查報告

目錄/提綱：……
一、自查總體情況
二、自治區(qū)藥品安全示范縣創(chuàng)建各項指標完成情況
（一）政府責任（本項賦分15分，自評得分15分）
一是組織領(lǐng)導到位
二是制度建設(shè)健全
三是保障措施有力
（二）藥品監(jiān)管部門責任（本項賦分30分，自評得分28分
（三）相關(guān)部門責任（本項賦分10分，自評得分10分）
（四）企業(yè)責任（本項賦分25分，自評得分25分）
（五）群眾滿意度（本項賦分20分，自評得分20分）
四、對各鄉(xiāng)鎮(zhèn)場、相關(guān)部門創(chuàng)建工作考核的情況
五、創(chuàng)建工作資料整理和建檔情況
六、存在的問題
（一）部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)場藥品安全監(jiān)管措施落實不到位
（二）部分鄉(xiāng)鎮(zhèn)場示范縣建設(shè)工作進展緩慢
……
**縣創(chuàng)建自治區(qū)藥品安全示范縣自查報告

***人民政府：
　　　為認真落實我縣藥品安全示范縣創(chuàng)建工作任務(wù)，切實做好查漏與迎檢工作，根據(jù)《關(guān)于印發(fā)自治區(qū)開展藥品安全示范縣創(chuàng)建活動實施方案的通知》(新政辦明電〔2011〕139號)和《關(guān)于開展自治區(qū)藥品安全示范縣創(chuàng)建檢查考核工作的通知》（新藥示創(chuàng)組〔2013〕1號)）要求，我縣嚴格對照《新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建考核標準（試行）》，組織開展了示范縣創(chuàng)建工作自查，現(xiàn)將自查情況匯報如下：
　　　　一、自查總體情況
　　　　**縣現(xiàn)有漢、維、蒙、哈、回等26個民族，總?cè)丝?4.1萬（含兵團），全縣有6個鄉(xiāng)鎮(zhèn)場、96個行政村(隊)。轄區(qū)共有涉藥單位186家，其中藥品零售企業(yè)55家；各級各類醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)共131家 （公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)11家、私立醫(yī)療機構(gòu)2家、村衛(wèi)生室75家、個體診所41家、門診部2家）。
　　　　按照《新疆維吾爾自治區(qū)藥品安全示范縣（市、區(qū)）創(chuàng)建考核標準（試行）》，我縣對責任體系中的政府責任、藥品監(jiān)管部門責任、相關(guān)部門責任、企業(yè)責任等4大項中的23個小項進
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食品藥品安全具體工作；各村隊（社區(qū)）設(shè)立1名食品藥品安全信息員�？h創(chuàng)建領(lǐng)導小組定期召開創(chuàng)建工作聯(lián)席會議、定期開展聯(lián)合督查、考核及形勢分析，進一步健全了工作機制，做到了辦公有場所、監(jiān)督有隊伍、工作有制度、經(jīng)費有保障、考核有指標、好壞有獎懲。
　　�。ǘ┧幤繁O(jiān)管部門責任 （本項賦分30分，自評得分28分。）
　　　1、市場整治
　　　為有效規(guī)范藥品經(jīng)營行為，我縣所有藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)均具有相關(guān)合法資質(zhì)，并對所有藥品（醫(yī)療器械）經(jīng)營企業(yè)全部建立監(jiān)管檔案；各醫(yī)療機構(gòu)均建立管理機構(gòu)和管理制度，并設(shè)立專門管理人員，要求各涉藥單位必須按照國家基本藥物和特殊藥品管理等標準實施，在日常監(jiān)督檢查中做到全方位覆蓋，做好現(xiàn)場檢查記錄。按照相關(guān)要求，我縣醫(yī)療機構(gòu)藥品庫房已基本達到規(guī)范化建設(shè)要求，村衛(wèi)生室、個體診所規(guī)范化建設(shè)率已達到85%。（本項賦分10分，自評得分9分）
　　　2、藥品安全信息化建設(shè)
　　　截至目前，轄區(qū)藥品經(jīng)營企業(yè)電腦配備、入網(wǎng)率均達100%，零售藥店實現(xiàn)藥品電子監(jiān)管連網(wǎng)全覆蓋，藥品采購、驗收、養(yǎng)護、銷售、藥品檔案、人員檔案、GSP管理等環(huán)節(jié)實現(xiàn)微機化管理，藥品銷售數(shù)據(jù)及時上傳至藥品電子監(jiān)管平臺系統(tǒng)，并配備電腦、掃描設(shè)備和打票機，藥品的錄入、銷售通過條碼掃描，銷售憑證通過POS打印機完成，實現(xiàn)藥品銷售的計算機管理。（本項賦分3分，自評得分3分）
　　　3、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系建設(shè)
　　　　通過聯(lián)系會議及上門走訪等形式，開展廣泛宣傳，明確專人負責ADR監(jiān)測上報工作，推行目標責任管理，將ADR工作與“規(guī)范藥房”建設(shè)及GSP跟蹤檢查工作掛鉤，建立健全獎勵激勵措施，規(guī)范藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的管理，各藥品不良反應(yīng)監(jiān)測點積極發(fā)揮作用，2011年至今，共上報藥品不良反應(yīng)監(jiān)測221例，醫(yī)療器械不良反應(yīng)19例，占全州上報比例的81%。2012年縣食藥局獲得全州藥品（醫(yī)療器械）不良反應(yīng)監(jiān)測上報工作先進單位。(本項賦分3分，自評得分3分)
　　　4、誠信體系建設(shè)
　　　　組織藥監(jiān)、工商部門，針對部分醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)認識不到位，面對市場競爭，過分追求降低成本，放松自身管理的問題，一方面通過加強對涉藥人員的教育，并與醫(yī)療機構(gòu)簽訂安全責任書，增強了醫(yī)療機構(gòu)、經(jīng)營企業(yè)負責人及其員工的安全意識和責任意識，使其加強自我約束，做到管理力度不減弱，管理程序不斷鏈，管理模式不走樣；另一方面，把誠信體系建設(shè)與日常監(jiān)管相結(jié)合，對于不守信的醫(yī)療機構(gòu)、藥品經(jīng)營企業(yè)，及時予以電視曝光。(本項賦分3分，自評得分3分)
　　　5、應(yīng)急處理體系建設(shè)
　　　　為加強藥品安全應(yīng)急處置能力，我縣編制《**縣藥品安全應(yīng)急預(yù)案》，成立了由政府分管領(lǐng)導為組長的應(yīng)急處理領(lǐng)導小組，并制定應(yīng)急處理操作手冊，組建應(yīng)急咨詢專家隊伍，開展應(yīng)急培訓和應(yīng)急演練，要求藥品安全事故報告率和應(yīng)急處理率達100%。為減小藥品安全風險，我縣制定了藥品安全信息通報制度，進一步規(guī)范藥品安全信息的收集、報告、通報和發(fā)布，及時掌握全面藥品安全信息。(本項賦分3分，自評得分3分)
　　　6、城鄉(xiāng)藥品“兩網(wǎng)”建設(shè)
　　　　為切實加強藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)建設(shè)，我縣在各鄉(xiāng)鎮(zhèn)場設(shè)立專（兼）職監(jiān)人員和藥品安全協(xié)管員及信息員，要求要摸清全街涉藥單位的底數(shù)和基本檔案，登記在冊，隨時更新，并建立對協(xié)管員、信息員各項考核制度和培訓制度。(本項賦分15分，自評得分14分)
　　　　7、藥品安全知識宣傳
　　　　我縣以“人民群眾了解、從藥人員熟悉、執(zhí)法人員精通”為目標，深入持久地開展了創(chuàng)建示范縣活動和藥品管理法規(guī)宣傳活動。我縣把創(chuàng)建示范縣活動、《藥品管理法》等法律法規(guī)的宣傳貫穿于藥品監(jiān)管工作的始終。充分利用法制宣傳日、集市日、“3.15”、“三下鄉(xiāng)”活動日等有利時機，組織執(zhí)法人員和涉藥單位廣泛開展《藥品管理法》、《藥品流通監(jiān)督管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī)知識的宣傳活動，通過現(xiàn)場咨詢、懸掛宣傳條幅、設(shè)置展板、發(fā)放宣傳材料、播放電視字幕 ……（未完，全文共4212字，當前僅顯示2127字，請閱讀下面提示信息。收藏《縣創(chuàng)建自治區(qū)藥品安全示范縣自查報告》）