市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)

目錄/提綱：……
一、服務(wù)大局加強(qiáng)科室間配合協(xié)調(diào)
二、履行職責(zé)完成藥品監(jiān)管本職工作
一是積極部署實(shí)施市本級藥店的遠(yuǎn)程監(jiān)控
二是認(rèn)真推進(jìn)GMP、GSP工作的實(shí)施
三是牽頭開展“兩打兩建”及疫苗專項(xiàng)檢查工作
四是繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)督管理
五是加強(qiáng)藥品安全警戒管理
六是切實(shí)做好日常監(jiān)管工作
七是全面完成其他相關(guān)工作
三、科學(xué)監(jiān)管合理安排下一年工作
一是突出一個(gè)“搶”字，合理安排好日常監(jiān)管工作
二是落實(shí)三個(gè)“放”字，保障市轄兩區(qū)藥品安全
……
2013年度述職報(bào)告
市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)
　　　
　　　　按局黨組要求，現(xiàn)將本人2013年度工作情況予以報(bào)告，不妥之處，請局領(lǐng)導(dǎo)及全市藥監(jiān)系統(tǒng)各位同事予以指正。
　　　　一、服務(wù)大局 加強(qiáng)科室間配合協(xié)調(diào)
　　　　至2013年底，我已在藥品監(jiān)管科科長崗位工作一年有余，總的來說，還是處于熟悉、了解、學(xué)習(xí)并適應(yīng)當(dāng)前新藥品監(jiān)管法律法規(guī)要求階段，具體工作還是科室其他人員做的多。除了完成力所能及的具體工作任務(wù)外，我作為科室負(fù)責(zé)人，作為比科室其他成員年齡稍長的同事，平時(shí)還是較為注重以身示范，認(rèn)真執(zhí)行中央“八項(xiàng)規(guī)定”、省“30條規(guī)定”和市“26條規(guī)定”，引導(dǎo)科室同志注重科室之間的配合協(xié)調(diào)，既積極配合器械、稽查相關(guān)業(yè)務(wù)科室工作，也能配合人教、辦公室及藥學(xué)會(huì)的相關(guān)工作。此外
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略555字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
q群、選擇網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)、組織培訓(xùn)、督查指導(dǎo)等系列措施的落實(shí)，市本級（也就是市轄兩區(qū)）除其中條件不具位于鄉(xiāng)鎮(zhèn)的10余家外的近100家社會(huì)單體藥店，全部納入遠(yuǎn)程監(jiān)控網(wǎng)。二是認(rèn)真推進(jìn)GMP、GSP工作的實(shí)施。——關(guān)于GMP工作，目前，轄區(qū)內(nèi)10家藥品生產(chǎn)企業(yè)中已有4家5次通過新版GMP認(rèn)證，另有1家已正在申報(bào)中，其他5家也正在實(shí)施改造或重組中。其中，3家注射劑類企業(yè)，已有2家企業(yè)通過國家總局新版GMP認(rèn)證，另有1家申報(bào)停產(chǎn)�！P(guān)于GSP工作，全市正常運(yùn)行的13家藥品批發(fā)企業(yè)中（另有2家停業(yè)），來安的華創(chuàng)公司通過了新版認(rèn)證，滁城的美臣正在整改中，天成等4家公司已經(jīng)進(jìn)入新版認(rèn)證的改造階段。三是牽頭開展“兩打兩建”及疫苗專項(xiàng)檢查工作。一方面以GMP、GSP規(guī)范為抓手，對藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)全面開展監(jiān)督檢查。另一方面通過互聯(lián)網(wǎng)搜索、診所藥品購銷檢查、專項(xiàng)抽檢行動(dòng)。按時(shí)完成省局部署的“兩打兩建”工作。疫苗專項(xiàng)檢查主要是按省局要求集中時(shí)間對轄區(qū)內(nèi)疫苗經(jīng)營企業(yè)和疫苗使用單位的各環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查，并督促整改。四是繼續(xù)強(qiáng)化特殊藥品監(jiān)督管理。始終堅(jiān)持按月對麻精藥品企業(yè)進(jìn)行檢查、按季度對第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行監(jiān)督檢查，各節(jié)假日對特藥生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)進(jìn)行安全檢查，今年無特藥流弊事件。五是加強(qiáng)藥品安全警戒管理。今年，重點(diǎn)加強(qiáng)對新的、嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)的監(jiān)測，強(qiáng)化藥品不良反應(yīng)監(jiān)測的預(yù)警、監(jiān)測和上報(bào)工作。全市共上報(bào)6593例，其中嚴(yán)重的84例（含新的嚴(yán)重的28例）、新的一般的946例。與此同時(shí)，出臺(tái)了《**市2013年上半年藥械質(zhì)量安全形勢分析評估報(bào)告》，結(jié)合日常監(jiān)管、飛行跟蹤檢查、日常監(jiān)督抽驗(yàn)及全省統(tǒng)一開展的藥品“兩打兩建”行動(dòng)等資料，對藥品質(zhì)量安全狀況進(jìn)行了逐一分析，梳理出了藥品安全質(zhì)量存在的問題和風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)，并根據(jù)實(shí)際制訂了下一步工作的對策與要求。六是切實(shí)做好日常監(jiān)管工作。今年我科先后17次對轄區(qū)內(nèi)在產(chǎn)的7家藥品生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行GMP全面飛行或跟蹤檢查。19次對正在經(jīng)營的8家批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了現(xiàn)場檢查。對轄區(qū)內(nèi)藥品、藥包材生產(chǎn)，批發(fā)企業(yè)，零售企業(yè)，醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量等檢查覆蓋面均達(dá)100％。七是全面完成其他相關(guān)工作。如，我市10家藥品生產(chǎn)企業(yè)都及時(shí)備案了各自的質(zhì)量受權(quán)人，落實(shí)了質(zhì)量受權(quán)人制度。對全市所有藥品生產(chǎn)、批發(fā)企業(yè)進(jìn)行了質(zhì)量信用的評定，并及時(shí)上報(bào)省局。重點(diǎn)突出標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況、生產(chǎn)工藝和處方執(zhí)行情況對相關(guān)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行核查。督促6家在產(chǎn)企業(yè)全部實(shí)行電子監(jiān)管，并嚴(yán)格進(jìn)行賦碼銷售等。
　　　　三、科學(xué)監(jiān)管 合理安排下一年工作。
　　　　針對2014年必須落實(shí)市縣區(qū)食品藥品機(jī)構(gòu)改革工作，以及企業(yè)實(shí)施新版GMP、GSP認(rèn)證工作較為集中的實(shí)際情況，確定下一年工作思路為：
　　　　一是突出一個(gè)“搶”字，合理安排好日常監(jiān)管工作。2014年全省將迎來新版藥品GMP、GSP認(rèn)證的高峰期，加之省藥品相關(guān)許可審批工作的現(xiàn)場檢查，預(yù)計(jì)當(dāng) ……（未完，全文共2453字，當(dāng)前僅顯示1560字，請閱讀下面提示信息。收藏《市食藥監(jiān)局藥品安全監(jiān)管科科長2013年度工作總結(jié)》）