開展2014年元旦春節(jié)期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查的通知

目錄/提綱：……
一、指導(dǎo)思想
二、檢查時(shí)間
三、檢查重點(diǎn)
（一）重點(diǎn)對(duì)象
（二）重點(diǎn)內(nèi)容
2、流通環(huán)節(jié)：（1）以零售藥店為重點(diǎn)的藥品流通市場秩序的監(jiān)督檢查工作
一是經(jīng)營環(huán)境
二是藥師在崗情況
三是經(jīng)營規(guī)范
四、檢查要求
（一）切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任
（二）督促自查自糾，強(qiáng)化企業(yè)自律
（三）加大打擊力度，嚴(yán)處違法行為
（四）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān)督，營造良好氛圍
（五）嚴(yán)格值班制度，做好應(yīng)急防范
……
開展元旦春節(jié)期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查的通知
德清縣食品藥品監(jiān)督管理局
關(guān)于開展元旦春節(jié)期間藥械安全
專項(xiàng)執(zhí)法檢查的通知

各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)）、有關(guān)部門：
為切實(shí)加強(qiáng)2014年元旦和春節(jié)（以下簡稱“雙節(jié)”）期間藥械安全監(jiān)管工作，消除安全隱患，確保我縣“兩會(huì)”順利召開，讓全縣人民群眾度過歡樂祥和的節(jié)日，根據(jù)國家、省、市食品藥品監(jiān)督管理局有關(guān)文件精神，經(jīng)研究決定，即日起至2014年2月26日，在全縣范圍內(nèi)開展“雙節(jié)”和“兩會(huì)”期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查�，F(xiàn)將有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
一、指導(dǎo)思想
全面貫徹黨的十八大精神，嚴(yán)格落實(shí)國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于加強(qiáng)藥品安全工作的決策部署，針
……（新文秘網(wǎng)http://m.jey722.cn省略471字，正式會(huì)員可完整閱讀）……　
。一是經(jīng)營環(huán)境。營業(yè)區(qū)應(yīng)與生活區(qū)明顯分開；藥品與非藥品分區(qū)擺放，非藥品區(qū)設(shè)有明顯的非藥品標(biāo)識(shí)；處方藥與非處方藥分柜擺放；按規(guī)定儲(chǔ)存條件存放藥品，并做好溫濕度記錄。二是藥師在崗情況。營業(yè)期間執(zhí)業(yè)藥師或藥師是否在崗，并佩帶標(biāo)明其姓名、技術(shù)職稱等內(nèi)容的胸卡。三是經(jīng)營規(guī)范。按許可方式經(jīng)營藥品，不擅自降低經(jīng)營條件；藥品購進(jìn)、驗(yàn)收和銷售手續(xù)（供貨方資質(zhì)、隨貨同行單、發(fā)票、驗(yàn)收記錄、銷售記錄等）齊全；處方藥憑處方銷售，且不得開架銷售，銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑必須登記身份證件，屬于非處方藥的一次銷售不得超過兩個(gè)最小包裝；中藥飲片包裝符合規(guī)定，加強(qiáng)對(duì)滋補(bǔ)類中藥材、中藥飲片的檢查，特別加強(qiáng)對(duì)易摻雜、染色、偽品代替正品中藥飲片的驗(yàn)收管理；經(jīng)營保健食品的藥店按規(guī)定建立索證、索票制度，建立保健食品購進(jìn)驗(yàn)收記錄，建立保健食品銷售專區(qū)。（2）定制式義齒使用環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查工作。重點(diǎn)檢查醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書的企業(yè)購進(jìn)，是否有驗(yàn)收記錄，采購使用的產(chǎn)品結(jié)構(gòu)形式、原材料是否與注冊核準(zhǔn)內(nèi)容一致。
此次專項(xiàng)執(zhí)法檢查要加強(qiáng)對(duì)重點(diǎn)品種、質(zhì)量可疑品種、發(fā)生不良反應(yīng)（事件）品種、涉及發(fā)布違法廣告品種的監(jiān)督抽樣，對(duì)檢驗(yàn)結(jié)果不符合規(guī)定的藥械一律嚴(yán)格依法查處。
四、檢查要求
（一）切實(shí)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)監(jiān)管責(zé)任。各鄉(xiāng)鎮(zhèn)（開發(fā)區(qū)）、
有關(guān)部門要提高思想認(rèn)識(shí)，周密安排部署，把“雙節(jié)”期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查作為當(dāng)前工作重點(diǎn)�？h食品藥品監(jiān)督管理局成立“雙節(jié)”期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查工作領(lǐng)導(dǎo)小組，朱長海局長任組長，陸莉芳、姚小平任副組長，各科室、稽查大隊(duì)相關(guān)負(fù)責(zé)人為成員；各鄉(xiāng)鎮(zhèn)要充分發(fā)揮鄉(xiāng)鎮(zhèn)食品藥品監(jiān)管站作用，加大“雙節(jié)”期間的巡查力度，確保藥品安全各級(jí)責(zé)任得到有效落實(shí)。
（二）督促自查自糾，強(qiáng)化企業(yè)自律。進(jìn)一步強(qiáng)化企業(yè)為藥械質(zhì)量“第一責(zé)任人”責(zé)任，認(rèn)真組織涉藥單位學(xué)習(xí)有關(guān)法律法規(guī)和專業(yè)知識(shí)，提高質(zhì)量安全意識(shí)和自律意識(shí)。督促企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行藥械質(zhì)量管理制度，開展自查自糾，整改不符合法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)的行為，確保藥械安全有關(guān)法律法規(guī)和各項(xiàng)制度落到實(shí)處。
（三）加大打擊力度，嚴(yán)處違法行為。加大監(jiān)督檢查力度，嚴(yán)格監(jiān)控節(jié)日市場藥械質(zhì)量安全狀況，嚴(yán)厲打擊各類制售假劣藥械等違法行為，依法查處和取締各種形式的無證經(jīng)營和其他違法經(jīng)營活動(dòng)，該停產(chǎn)的一律停產(chǎn)，該取締的堅(jiān)決取締。對(duì)涉嫌犯罪的，依法移交公安機(jī)關(guān)處理。
（四）加強(qiáng)社會(huì)監(jiān) ……（未完，全文共2080字，當(dāng)前僅顯示1322字，請(qǐng)閱讀下面提示信息。收藏《開展2014年元旦春節(jié)期間藥械安全專項(xiàng)執(zhí)法檢查的通知》）