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藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)

發(fā)表時間:2012/11/13 14:05:48
目錄/提綱:……
一、集中整治總體情況
二、集中整治采取的措施
(一)注重宣傳教育,營造氛圍
(二)注重規(guī)范整頓,嚴(yán)查嚴(yán)打
(三)注重部門配合,形成合力
(四)注重應(yīng)急反應(yīng),快速行動
三、今后藥品安全工作的建議
一是建立藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制
二是規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè),推動誠信企業(yè)創(chuàng)建活動
三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管,綜合治理違法廣告
四是強(qiáng)化抽驗針對性,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用
五是加強(qiáng)藥品流通監(jiān)管,確保藥品安全
四、對集中整治行動的評估
……
****市食品藥品監(jiān)督管理局
開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)報告

****市食品藥品監(jiān)督管理局:
****市局認(rèn)真貫徹落實(shí)國家和省、黑河市局關(guān)于開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動的工作部署,結(jié)合我市實(shí)際,制定了藥品集中整治行動實(shí)施方案,明確目標(biāo)任務(wù),細(xì)化進(jìn)度安排,切實(shí)加強(qiáng)藥品集中整治工作,整治工作取得了明顯成效。現(xiàn)將工作開展情況總結(jié)報告如下:
一、集中整治總體情況
開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動,是解決藥品安全領(lǐng)域中的突出問題和隱患,全面提升藥品安全水平,保障公眾用藥安全有效的重要舉措。我局高度重視此項工作,成立了藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動領(lǐng)導(dǎo)小組,由局長任組長,三名副局長任副組長,相關(guān)股隊負(fù)責(zé)人任成員,負(fù)責(zé)對集中整治行動的統(tǒng)一組織和領(lǐng)導(dǎo)。領(lǐng)導(dǎo)小組下設(shè)辦公室,設(shè)在藥品流通監(jiān)管股,負(fù)責(zé)貫徹落實(shí)領(lǐng)導(dǎo)小組決議和集中整治日常工作,負(fù)責(zé)
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特殊藥品復(fù)方制劑銷售管理,關(guān)于GSP認(rèn)證及認(rèn)證后的跟蹤檢查等情況進(jìn)行了通報。針對企業(yè)容易出現(xiàn)的問題進(jìn)行了政策法律方面的指導(dǎo),要求藥品經(jīng)營企業(yè)要加強(qiáng)自律和自查,規(guī)范藥品經(jīng)營行為。
(二)注重規(guī)范整頓,嚴(yán)查嚴(yán)打。
在集中整治行動中,堅持“嚴(yán)”字當(dāng)頭,嚴(yán)格監(jiān)管、嚴(yán)格檢查、嚴(yán)肅處理。重點(diǎn)檢查零售企業(yè)進(jìn)貨來源、購銷資質(zhì)、購銷票據(jù)與實(shí)物、記錄是否一致,是否按要求銷售處方藥、含特殊藥品復(fù)方制劑銷售去向是否清晰;是否存在超方式、超范圍經(jīng)營的行為;重點(diǎn)檢查批發(fā)企業(yè)是否存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為,企業(yè)對購銷方資質(zhì)是否嚴(yán)格審查,企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核是否嚴(yán)格,購銷資金和票據(jù)流向是否一致,增值稅票與購銷記錄、藥品實(shí)物是否一致。檢查企業(yè)是否按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求進(jìn)行規(guī)范經(jīng)營,對檢查中發(fā)現(xiàn)違規(guī)問題立即責(zé)令當(dāng)事人進(jìn)行整改。檢查中發(fā)現(xiàn)部分藥店存在藥品與非藥品混放、處方藥與非處方藥未分開陳列、駐店藥師不在崗銷售處方藥的問題,我局執(zhí)法人員對存在違法違規(guī)行為的藥品經(jīng)營企業(yè),按照相關(guān)法律規(guī)定限期改正并進(jìn)行了回訪。
(三)注重部門配合,形成合力。
密切與公安、工商等部門聯(lián)系,建立了部門聯(lián)合打假機(jī)制。定期開展部門聯(lián)動打假,與工商部門建立了廣告信息交流機(jī)制,強(qiáng)化對違法藥械廣告通報、移交、查處的聯(lián)合整治力度。
(四)注重應(yīng)急反應(yīng),快速行動。
集中整治期間,鉻超標(biāo)藥用膠囊事件發(fā)生后,引起了社會廣泛關(guān)注。黨中央、國務(wù)院高度重視,中央領(lǐng)導(dǎo)同志多次做出重要批示,要求嚴(yán)肅依法查處。我局執(zhí)法人員放棄節(jié)假日、休息日,本著對人民群眾用藥安全高度負(fù)責(zé)的精神,全力以赴開展清查工作,深入涉藥單位,封存登記問題膠囊劑藥品,配合做好問題膠囊藥品召回工作,保證群眾用藥安全。
三、今后藥品安全工作的建議
一是建立藥品安全監(jiān)管的長效機(jī)制。按照科學(xué)發(fā)展觀的要求,大力踐行科學(xué)監(jiān)管理念,以推進(jìn)長效機(jī)制建設(shè),落實(shí)“地方政府負(fù)總責(zé)、監(jiān)管部門各負(fù)其責(zé)、企業(yè)是第一責(zé)任人”的藥品安全責(zé)任體系為目標(biāo),積極探索藥品安全責(zé)任制考核。進(jìn)一步整合監(jiān)管、檢測資源,形成整體監(jiān)管合力。定期開展抽樣監(jiān)測,建立藥品安全信用信息系統(tǒng),逐步完善藥品安全監(jiān)管信息報告、通報、分析、共享、預(yù)警、發(fā)布體系,保證藥品安全。
二是規(guī)范藥品經(jīng)營企業(yè),推動誠信企業(yè)創(chuàng)建活動。抓好農(nóng)村藥品監(jiān)管網(wǎng)絡(luò)和供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)的水平提高和規(guī)范運(yùn)營,提高農(nóng)村“兩網(wǎng)”運(yùn)行質(zhì)量。鞏固藥品集中整治行動的成果,積極推進(jìn)誠信企業(yè)創(chuàng)建。讓群眾真正享受到藥價合理、方便及時、安全有效的藥品保障服務(wù)。
三是加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械廣告監(jiān)管,綜合治理違法廣告。集中做好違法廣告監(jiān)測,及時移送工商部門進(jìn)行查處。根據(jù)違法廣告情節(jié)、影響程度等情況,發(fā)布違法廣告消費(fèi)安全警示。將違法廣告整治與企業(yè)監(jiān)管、產(chǎn)品抽檢、企業(yè)誠信建設(shè)工作相結(jié)合,對涉及違法廣告嚴(yán)重的單位實(shí)施重點(diǎn)監(jiān)管。
四是強(qiáng)化抽驗針對性,充分發(fā)揮技術(shù)支撐作用。提高抽驗的針對性和抽驗效能,加強(qiáng)對農(nóng)村地區(qū)藥品經(jīng)營、使用單位的監(jiān)督抽驗,擴(kuò)大監(jiān)督抽驗覆蓋面。以基本藥物品種、市場銷量大的品種和涉嫌添加化學(xué)藥物的中成藥以及違法廣告藥品 ……(未完,全文共2651字,當(dāng)前僅顯示1685字,請閱讀下面提示信息。收藏《藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動總結(jié)》
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