關于貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作開展情況匯報

目錄/提綱：……
一、監(jiān)管隊伍和監(jiān)管相對人基本情況
二、針對我市藥械安全現狀和醫(yī)改工作的要求主要開展了以下工作
（一）加大專業(yè)人才招錄，積極開展教育培訓工作
一是加大食品藥品專業(yè)人才招錄工作
二是舉辦“春訓”、“***”等業(yè)務訓活動，培訓人員***余人
（二）加強領導，認真落實企業(yè)藥品質量安全第一責任人責任
三是推進仿制藥質量和療效一致性評價工作的實施
（三）突出重點，切實加強基本藥物質量監(jiān)管
一是開展基本藥物日常監(jiān)督檢查
二是嚴格落實藥品生產經營質量管理規(guī)范
三是深入開展各類專項檢查工作
四是加大基本藥物抽檢力度
五是開展藥品采購“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查
六是推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建
三、多措并舉，建立風險分級管理制度，進一步加強對企業(yè)的監(jiān)管力度
二是推進藥品追溯體系建設
四是推進社會監(jiān)管
四、在藥品監(jiān)管工作中存在的主要問題
（一）監(jiān)管_機制還需加快完善
二是基層食藥監(jiān)管所設置亟需優(yōu)化
三是基層專業(yè)執(zhí)法能力不足
（二）技術支撐能力和經費投入不足
（四）醫(yī)療機構“規(guī)范藥房”建設的主動性、積極性不強
（五）公立醫(yī)療機構“兩票制”推行主動性、積極性不高
五、幾點建議
（一）加強監(jiān)管能力建設
（二）強化監(jiān)管保障措施
（三）積極推進“規(guī)范藥房”建設
（四）嚴格按照“兩票制”要求執(zhí)行
（五）構建社會共治監(jiān)管格局
……
關于貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作開展情況匯報

作為市醫(yī)改領導小組成員單位，根據市委、市政府和省食品藥品監(jiān)管局工作部署和要求，全市食藥監(jiān)系統(tǒng)認真貫徹落實全市醫(yī)改工作會議精神和《***人民政府辦公室關于印發(fā)***2017年深化醫(yī)藥衛(wèi)生_綜合改革試點重點工作任務通知》精神，全力支持深化綜合醫(yī)改工作，以保障全市人民用藥用械安全為目標，不斷創(chuàng)新監(jiān)管理念，強化藥械質量監(jiān)管，規(guī)范藥械生產流通秩序，著力建立健全藥品供應保障機制，服務全市醫(yī)改大局。
一、監(jiān)管隊伍和監(jiān)管相對人基本情況
在監(jiān)管隊伍方面：目前，市級食藥監(jiān)管部門現有行政編制***名，在崗人員***人；事業(yè)編制***名，在崗人員***人；***個縣市區(qū)為食品藥品、工商和質監(jiān)部門三合一監(jiān)管模式。
在監(jiān)管對象方面：截至2017年6月，各類涉藥涉械單位***家，其中藥品生產企業(yè)***家，藥品批發(fā)企業(yè)***家，藥品零售連鎖企業(yè)***家，藥品零售連鎖門店及單體藥店***家；醫(yī)療器械生產批發(fā)企業(yè)***家，其他醫(yī)療機構計生服務站等涉藥涉械單位***余家。
二、針對我市藥械安全現狀和醫(yī)改工作的要求主要開展了以下工作
……（新文秘網http://m.jey722.cn省略768字，正式會員可完整閱讀）……　
是開展基本藥物日常監(jiān)督檢查。以新版GSP認證為契機，要求藥品經營企業(yè)加大軟硬件投入，鼓勵企業(yè)兼并重組、做大做強，并加強經常性監(jiān)督，對全市藥品生產經營使用單位進行日常監(jiān)管，保證監(jiān)管覆蓋面達100%，消除了監(jiān)管盲區(qū)。二是嚴格落實藥品生產經營質量管理規(guī)范。在藥品招標采購中，將是否通過藥品生產、經營質量管理規(guī)范認證作為評價的重要指標，嚴格監(jiān)督藥品生產經營企業(yè)實施GMP、GSP要求。今年以來，加大對藥品生產經營企業(yè)執(zhí)行GMP、GSP跟蹤檢查和飛行檢查力度，提高藥品生產經營企業(yè)質量管理水平。三是深入開展各類專項檢查工作。為進一步規(guī)范藥品生產經營行為，促進我市醫(yī)藥經濟健康發(fā)展，開展藥品流通秩序專項檢查、GMP飛行檢查和GSP飛行檢查等。截止217年6月，全市共檢查藥品化妝品生產企業(yè)***家次，出動檢查人員***余人次。四是加大基本藥物抽檢力度。充分發(fā)揮抽驗在藥品監(jiān)督中的作用，制定了科學的抽驗計劃，對基本藥物品種和高風險品種開展全覆蓋抽驗，為查處假劣藥品提供了有力的技術支撐，藥品安全水平明顯提升，全市未出現重特大藥品安全事故。今年以來，全市共抽驗藥品***批次，其中基本藥物抽驗3***批次。五是開展藥品采購 “兩票制”執(zhí)行情況專項檢查。為深入貫徹落實全國醫(yī)改工作電視電話會議精神、《關于在公立醫(yī)療機構藥品采購中推行“兩票制”的實施意見（試行）》(國醫(yī)改辦發(fā)〔2016〕4號)、《***省公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”實施意見》()和《關于開展公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查督查的通知》（）要求，結合我市實際，下發(fā)了《關于貫徹落實公立醫(yī)療機構藥品采購推行“兩票制”執(zhí)行情況專項檢查督查實施方案》，在全市范圍內開展為期3個月的專項檢查。根據方案安排，目前各地已完成動員部署，其中***區(qū)局聯(lián)合***區(qū)衛(wèi)計委召開了“進一步推進‘規(guī)范藥房（庫）’創(chuàng)建驗收和公立醫(yī)療機構藥品采購‘兩票制’工作部署培訓會”，我局對***區(qū)食藥監(jiān)監(jiān)管人員和醫(yī)療機構負責人進行了“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗收和“兩票制”相關知識進行培訓。截止目前,全市藥品批發(fā)企業(yè)和醫(yī)療機構已完成自查自糾，自查整改報告均已交，“兩票制”專項檢查工作正在開展中。六是推進醫(yī)療機構“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建。按照 上級工作部署，我局會同市衛(wèi)計委聯(lián)合下發(fā)了《醫(yī)療機構“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建驗收標準的通知》，并結合藥品風險等級評定和日常監(jiān)管，加強基層醫(yī)療機構（鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、街道衛(wèi)生服務中心、村衛(wèi)生室、民營醫(yī)院）藥品使用監(jiān)管，繼續(xù)推進“規(guī)范藥房（庫）”創(chuàng)建達標工作，今年將完成鄉(xiāng)鎮(zhèn)以上醫(yī)療機構***創(chuàng)建達標任務和鄉(xiāng)鎮(zhèn)以下（含鄉(xiāng)鎮(zhèn)）醫(yī)療機構***%的創(chuàng)建達標任務。
三、多措并舉，建立風險分級管理制度，進一步加強對企業(yè)的監(jiān)管力度
一是按照《食品藥品風險分級監(jiān)督管理辦法（試行）》的文件要求，建立風險分級管理制度，根據日常監(jiān)管情況，對藥品生產、經營企業(yè)和醫(yī)療機構進行風險評估，評定出高、中、低風險等級，對高風險企業(yè)，采取相應的防控措施，加大監(jiān)督檢查頻次，分析深層次原因，消除藥品生產、經營和使用安全隱患。二是推進藥品追溯體系建設。建立健全以藥品生產經營企業(yè)為責任主體，以推進藥品全品種、全過程追溯與監(jiān)管為主要內容的藥品追溯體系。要求全市藥品經營企業(yè)必須配置能夠符合藥品經營和質量管理規(guī)范要求的計算機系統(tǒng)，滿足藥品追溯的要求，切實實現藥品來源可查、去向可追、責任可究。三是在全市開展食品藥品安全城市創(chuàng)建，引導各縣（市）、區(qū)政府采取各種措施，提升監(jiān)管水平，促進藥品安全綜合治理。四是推進社會監(jiān)管。建立食品藥品社會監(jiān)管員隊伍，拓展社會監(jiān)督渠道。全市各地食品藥品監(jiān)管部門共聘請食品藥品安全管理員、信息員、宣傳員、協(xié)管員共***人。通過全市互聯(lián)互通的“12331”食品藥品投訴舉報業(yè)務平臺，接受投訴舉報和咨詢，對符合條件的舉報予以獎勵。
四、在藥品監(jiān)管工作中存在的主要問題。
（一）監(jiān)管_機制還需加快完善。一是基層“三合一”（食品藥品、工商、質檢三個部門合并為市場監(jiān)督管理局）體改后 ……（未完，全文共4267字，當前僅顯示2155字，請閱讀下面提示信息。收藏《關于貫徹落實深化醫(yī)藥衛(wèi)生_改革工作開展情況匯報》）